XADOS 10 mg/1 tableta oralna disperzibilna tableta

Země: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvatština

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivní složka:

bilastin

Dostupné s:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC kód:

R06AX29

INN (Mezinárodní Name):

bilastin

Dávkování:

10 mg/1 tableta

Léková forma:

oralna disperzibilna tableta

Složení:

1 oralna disperzibilna tableta sadrži: 10 mg bilastina

Jednotky v balení:

10 oralnih disperziblnih tableta (1 Al/Al blister sa 10 tableta), u kutiji

Druh předpisu:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Výrobce:

BERLINCHEMIE AG

Stav Autorizace:

Važeći

Datum autorizace:

2020-04-30

Informace pro uživatele

1
Uputstvo za pacijenta
Xados
®
10 mg oralne disperzibilne tablete
Za djecu starosne dobi od 6 do 11 godina čija tjelesna težina iznosi
najmanje 20 kg
bilastin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su
važne za Vas.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ga budete morali ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vašem djetetu. Nemojte ga davati drugima.
Može im naškoditi, čak i ako
su njihovi znaci bolesti isti kao kod Vašeg djeteta.
-
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, molimo Vas da o tome
obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta. To uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Pogledajte poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Xados
®
i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete koristiti Xados
®
3.
Kako koristiti Xados
®
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Xados
®
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Xados
®
i za šta se koristi
Aktivna supstanca lijeka Xados
®
je bilastin, koji je antihistaminik.
Xados
®
se koristi za ublažavanje simptoma polenske groznice (kihanje,
svrbež nosa, curenje iz nosa i
začepljen nos, crvene i suzne oči) i ostalih oblika alergijskog
rinitisa. Može se koristiti i za liječenje kožnog
svrbljivog osipa (koprivnjača ili urtikarija).
Xados
®
10 mg oralne disperzibilne tablete su namijenjene djeci starosne dobi
od 6 do 11 godina čija tjelesna
težina iznosi najmanje 20 kg.
2.
Šta trebate znati prije nego poČnete koristiti Xados
®
Nemojte koristiti Xados
®
:
-
ako je Vaše dijete alergično na bilastin ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (navedeni u poglavlju 6).
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru prije nego uzmete Xados
®
ako Vaše dijete ima umjereno ili teško oštećenje bubrega
ili jetre, ili uzima druge lijekove (vidjeti „Drugi lijekovi i Xados
®
”).
Djeca
Nemojte ovaj lijek davati djeci mlađoj od 6 godina, tjelesne težine
manje od

Charakteristika produktu

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Xados
®
10 mg oralne disperzibilne tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 10 mg bilastina.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna disperzibilna tableta.
Okrugle, blago ispupčene bijele tablete, promjera 8 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Simptomatsko liječenje alergijskog rinokonjunktivitisa (sezonskog i
cjelogodišnjeg) i urtikarije. Xados
®
je
namijenjen djeci starosne dobi od 6 do 11 godina čija težina iznosi
najmanje 20 kg.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Pedijatrijska populacija
-
djeca starosne dobi od 6 do 11 godina čija težina iznosi najmanje 20
kg
10 mg bilastina (1 oralna disperzibilna tableta) jednom dnevno za
ublažavanje simptoma alergijskog
rinokonjunktivitisa (sezonskog i cjelogodišnjeg) i urtikarije.
Oralna disperzibilna tableta se treba uzeti jedan sat prije jela ili
dva sata nakon jela ili uzimanja voćnog soka
(vidjeti poglavlje 4.5).
-
djeca mlađa od 6 godina čija težina iznosi manje od 20 kg
Trenutno dostupni podaci su prikazani u poglavljima 4.4, 4.8, 5.1 i
5.2 ali se ne mogu dati nikakve
preporuke o doziranju. Stoga se bilastin ne treba primjenjivati u ovoj
dobnoj skupini.
Primjena bilastin tableta od 20 mg je primjerena kod odraslih i
adolescenata (starijih od 12 godina).
Trajanje liječenja
Primjenu lijeka kod alergijskog rinokonjunktivitisa treba ograničiti
na razdoblje izloženosti alergenima. U
liječenju sezonskog alergijskog rinitisa davanje lijeka se može
prekinuti nakon što se simptomi povuku, i opet
uvesti pri ponovnoj pojavi simptoma. Bolesnicima s cjelogodišnjim
alergijskim rinitisom može se predložiti
neprekidno uzimanje lijeka tokom razdoblja izloženosti alergenima.
Trajanje liječenja urtikarije ovisi o vrsti,
trajanju i toku tegoba.
Posebne skupine bolesnika
Ošte_ć_ena funkcija bubrega
Nije utvrđena sigurnost i efikasnost bilastina kod djece sa
oštećenom funkcijom bubr