WELARD 150MG Tableta s řízeným uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

3813 BUPROPION-HYDROCHLORID

Dostupné s:

ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Kosoř Array

ATC kód:

N06AX12

INN (Mezinárodní Name):

3813 BUPROPION-HYDROCHLORID

Dávkování:

150MG

Léková forma:

Tableta s řízeným uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

BUPROPION

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0239213 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239212 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239211 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2020-07-23

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS264290/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
WELARD 150 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
bupropioni hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Welard a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Welard
užívat
3.
Jak se přípravek Welard užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Welard uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK WELARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Welard je přípravek, který Vám předepsal lékař k léčbě
deprese. Pravděpodobně reaguje v mozku s
látkami, které se nazývají noradrenalin a dopamin a které
souvisejí se vznikem deprese.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK WELARD
UŽÍVAT
_ _
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK WELARD:
-
JESTLIŽE JSTE ALERGICKÝ(Á)
na bupropion nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
-
UŽÍVÁTE-LI JINÉ PŘÍPRAVKY, KTERÉ OBSAHUJÍ BUPROPION
-
JESTLIŽE U VÁS BYLA DIAGNOSTIKOVÁNA EPILEPSIE NEBO JSTE JIŽ NĚKDY
MĚL(A) NĚJAKOU FORMU
ZÁCHVATŮ (KŘEČÍ)
-
JESTLIŽE MÁTE NEBO JSTE MĚL(A) PORUCHU PŘÍJMU POTRAVY
(např. bulimie nebo anorexia nervosa)
-
JESTLIŽE MÁTE NÁDOR MOZKU
-
JESTLIŽE JSTE PO

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS116270/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Welard 150 mg tablety s řízeným uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje bupropioni
hydrochloridum 150 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s řízeným uvolňováním.
krémově bílá až světle žlutá, kulatá, bikonvexní tableta o
rozměrech 8,13 ± 0,4 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Welard je indikován k terapii depresivních epizod.
_ _
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
UŽÍVÁNÍ U DOSPĚLÝCH
Doporučená úvodní dávka je 150 mg, podává se jednou denně. V
klinických studiích nebyla stanovena
optimální dávka. Pokud po 4 týdnech léčby dávkou 150 mg
nedošlo k viditelnému zlepšení, dávka se
může zvýšit na 300 mg podávaných jednou denně. Mezi dvěma po
sobě následujícími dávkami musí
být nejméně 24hodinový interval.
Nástup účinku bupropionu byl pozorován již 14 dní po zahájení
terapie. Plný antidepresivní účinek
přípravku Welard se může stejně jako u všech ostatních
antidepresiv projevit až po několika týdnech.
Pacienti s depresemi mají být léčeni dostatečně dlouhou dobu,
nejméně 6 měsíců, aby se zajistil ústup
symptomů.
Velmi častým nežádoucím účinkem je insomnie, která je často
přechodná. Vzniku insomnie je možné
se vyvarovat tím, že nepodáváme dávku před spaním (pokud je
mezi dvěma po sobě následujícími
dávkami časový odstup nejméně 24 hodin).
PŘEVÁDĚNÍ PACIENTŮ Z TABLET S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM:
V případě převádění pacientů z tablet s prodlouženým
uvolňováním bupropionu podávaných dvakrát
denně na tablety s řízeným uvolňováním přípravku Welard musí
být, pokud je to možné, zachováno
podání stejné celkové denní dávky.
STARŠÍ PACIENTI
2
U starších pacientů byla účinnost přípravku nejednoznačná. V
klinické studii postupovali sta