WARFARIN PMCS 5MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13232 KLATRÁT SODNÉ SOLI WARFARINU

Dostupné s:

PRO.MED.CS Praha a.s. Array

ATC kód:

B01AA03

INN (Mezinárodní Name):

13232 KLATRÁT SODNÉ SOLI WARFARINU

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

WARFARIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0216678 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192342 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192341 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216677 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012849 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119776 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119777 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058162 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2000-12-20

Informace pro uživatele

1/5
sp.zn. sukls278259/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
WARFARIN PMCS 2 MG TABLETY
WARFARIN PMCS 5 MG TABLETY
sodná sůl warfarinu
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Warfarin PMCS a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Warfarin PMCS užívat
3.
Jak se Warfarin PMCS užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Warfarin PMCS uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE WARFARIN PMCS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Warfarin PMCS se používá k prevenci a léčbě tromboembolizmu a
komplikací s ním spojených.
Warfarin PMCS snižuje náchylnost krve k tvorbě sraženin.
Váš lékař Vám vysvětlí, která onemocnění se léčí nebo
kterým onemocněním lze předejít díky tomuto
přípravku. Nejčastěji se tento lék používá k:
-
prevenci a léčbě hluboké žilní trombózy dolních končetin
(sraženiny v žilách dolních končetin)
a plicní embolie (krevní sraženiny v plicních tepnách),
-
prevenci vzniku krevních sraženin během fibrilace síní (srdeční
arytmie),
-
prevenci vzniku nebo opětovného výskytu krevních sraženin po
infarktu myokardu,
-
prevenci vzniku krevních sraženin po transplantaci srdeční
chlopně.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NE�

Charakteristika produktu

1/11
sp.zn. sukls278259/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Warfarin PMCS 2 mg tablety
Warfarin PMCS 5 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Warfarin PMCS 2 mg tablety: jedna tableta obsahuje 2 mg sodné soli
warfarinu (jako 2,17 mg klatrátu
sodné soli warfarinu).
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy, který
odpovídá 96,47 mg laktózy v jedné
tabletě.
Warfarin PMCS 5 mg tablety: jedna tableta obsahuje 5 mg sodné soli
warfarinu (jako 5,40 mg klatrátu
sodné soli warfarinu).
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy, který
odpovídá 93,19 mg laktózy v jedné
tabletě, hlinitý lak azorubinu._ _
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Warfarin PMCS 2 mg tablety: bikonvexní, téměř bílé tablety s
půlicí rýhou na jedné straně.
Warfarin PMCS 5 mg tablety: bikonvexní, světle růžové tablety s
půlicí rýhou na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Léčba a prevence hluboké žilní trombózy a plicní embolie.
-
Sekundární prevence infarktu myokardu a prevence tromboembolických
komplikací (iktus nebo
systémová embolie) po infarktu myokardu.
-
Prevence tromboembolických komplikací (iktus nebo systémová
embolie) u pacientů s fibrilací síní,
onemocněním srdečních chlopní nebo s náhradou srdečních
chlopní.
-
Léčba a prevence transitorních ischemických atak (TIA) a iktu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
CÍLOVÉ TERAPEUTICKÉ ROZMEZÍ INR U
PERORÁLNĚ APLIKOVANÉ ANTIKOAGULAČNÍ LÉČBY
Profylaxe tromboembolických komplikací u pacientů s náhradou
srdeční chlopně: INR 2,5–3,5. Ostatní
indikace: INR 2,0–3,0.
_Dospělí_
_ _
Hospitalizovaným pacientům s normální hmotností a se
spontánními hodnotami INR pod 1,2 se podává
10 mg warfarinu během tří po sobě jdoucích dnů. V dávkování
se pokračuje podle níže uvedené tabulky
na základě hodnot INR na