Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 13182 VALSARTAN
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
C09DB01
12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 13182 VALSARTAN
5MG/160MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
VALSARTAN A AMLODIPIN
Kód SÚKL: 0215063 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215065 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232132 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215059 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215062 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215064 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215061 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215058 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215066 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215060 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-03-02
1 Sp. zn. sukls137003/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE WAMLOX 5 MG/80 MG POTAHOVANÉ TABLETY WAMLOX 5 MG/160 MG POTAHOVANÉ TABLETY WAMLOX 10 MG/160 MG POTAHOVANÉ TABLETY amlodipinum/valsartanum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Wamlox a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Wamlox užívat 3. Jak se přípravek Wamlox užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Wamlox uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK WAMLOX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tablety přípravku Wamlox obsahují dvě látky nazývané amlodipin a valsartan. Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak. - Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory kalciových kanálů“. Amlodipin brání přestupu vápníku do stěny krevních cév a tím brání zúžení cév. - Valsartan patří do skupiny látek nazývaných „antagonisté receptoru pro angiotensin II“. Angiotensin II je produkován v lidském těle a působí zúžení krevních cév, a tím zvyšuje krevní tlak. Valsartan blokuje účinek angiotensinu II. To znamená, že obě tyto látky brání zúžení krevních cév. Výsledkem je uvolnění krevních cév a pokles k Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls137003/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Wamlox 5 mg/80 mg potahované tablety Wamlox 5 mg/160 mg potahované tablety Wamlox 10 mg/160 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Wamlox 5 mg/80 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas) a valsartanum 80 mg. Wamlox 5 mg/160 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas) a valsartanum 160 mg. Wamlox 10 mg/160 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas) a valsartanum 160 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta) Wamlox 5 mg/80 mg Hnědavě žluté, kulaté, mírně bikonvexní, potahované tablety se zkosenými hranami a s možnými tmavými skvrnami (průměr tablety: 8 mm, tloušťka: 3,0 mm – 4,3 mm). Wamlox 5 mg/160 mg Hnědavě žluté, oválné, bikonvexní, potahované tablety s možnými tmavými skvrnami (rozměr tablety: 13 mm × 8 mm, tloušťka: 3,8 mm – 5,4 mm). Wamlox 10 mg/160 mg Světle hnědavě žluté, oválné, bikonvexní, potahované tablety (rozměr tablety: 13 mm × 8 mm, tloušťka: 3,8 mm – 5,4 mm). 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba esenciální hypertenze. Přípravek Wamlox je indikován k léčbě dospělých, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován monoterapií buď amlodipinem, nebo valsartanem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Doporučená dávka přípravku Wamlox je jedna tableta denně. Přípravek Wamlox 5 mg/80 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně 2 upraven samotným amlodipinem 5 mg nebo valsartanem 80 mg. Přípravek Wamlox 5 mg/160 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven samotným amlodipinem 5 mg nebo valsartanem 160 mg. Přípravek Wamlox 10 mg/160 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven samotným amlodipinem 10 mg n Přečtěte si celý dokument