VZDUCH MEDICINÁLNÍ SYNTETICKÝ LINDE 21-22,4% Medicinální plyn, stlačený

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

3084 KYSLÍK

Dostupné s:

Linde Gas a.s., Praha Array

ATC kód:

V03AN05

INN (Mezinárodní Name):

3084 KYSLÍK

Dávkování:

21-22,4%

Léková forma:

Medicinální plyn, stlačený

Podání:

Inhalační podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MEDICINÁLNÍ VZDUCH

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0196609 Velikost balení: 50L/7500L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186260 Velikost balení: 2L/400L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186277 Velikost balení: 12X50L/120000L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230034 Velikost balení: 40L/6000L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186266 Velikost balení: 3L/600L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230029 Velikost balení: 10L/1500L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196606 Velikost balení: 20L/3000L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230033 Velikost balení: 30L/6000L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196608 Velikost balení: 40L/6000L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186263 Velikost balení: 3L/600L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230038 Velikost balení: 12X50L/120000L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186273 Velikost balení: 10L/2000L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230025 Velikost balení: 3L/600L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230036 Velikost balení: 50L/7500L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230030 Velikost balení: 10L/2000L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230037 Velikost balení: 50L/10000L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186279 Velikost balení: 10L/2000L IX Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186258 Velikost balení: 2L/400L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186275 Velikost balení: 10L/2000L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196604 Velikost balení: 10L/1500L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186261 Velikost balení: 2L/400L VII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186278 Velikost balení: 50L/10000L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186271 Velikost balení: 5L/1000L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230031 Velikost balení: 10L/2000L VIII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186268 Velikost balení: 5L/1000L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186257 Velikost balení: 2L/400L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230023 Velikost balení: 2L/400L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196605 Velikost balení: 10L/2000L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186272 Velikost balení: 10L/2000L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186264 Velikost balení: 3L/600L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186276 Velikost balení: 20L/4000L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196610 Velikost balení: 50L/10000L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186270 Velikost balení: 5L/1000L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196601 Velikost balení: 2L/400L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186267 Velikost balení: 3L/600L VII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196602 Velikost balení: 3L/600L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186269 Velikost balení: 5L/1000L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196611 Velikost balení: 12X50L/120000L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230035 Velikost balení: 40L/8000L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196607 Velikost balení: 20L/4000L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186265 Velikost balení: 3L/600L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230024 Velikost balení: 2L/400L VIII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186259 Velikost balení: 2L/400L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230027 Velikost balení: 5L/1000L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230028 Velikost balení: 5L/1000L VIII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186262 Velikost balení: 2L/400L IX Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196603 Velikost balení: 5L/1000L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186274 Velikost balení: 10L/2000L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230032 Velikost balení: 20L/4000L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230026 Velikost balení: 3L/600L VIII Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2013-12-18

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls275681/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VZDUCH MEDICINÁLNÍ SYNTETICKÝ LINDE MEDICINÁLNÍ PLYN, STLAČENÝ
OXYGENUM 21,0 - 22,4 % V/V
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Vzduch medicinální syntetický Linde a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vzduch medicinální
syntetický Linde používat
3.
Jak se Vzduch medicinální syntetický Linde používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Vzduch medicinální syntetický Linde uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
VZDUCH MEDICINÁLNÍ SYNTETICKÝ LINDE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Vzduch medicinální syntetický Linde je medicinální plyn, který
se dodává v tlakových lahvích.
Léčivo patří do skupiny „Všechny jiné terapeutické
přípravky, medicinální plyny“.
Vzduch medicinální syntetický nahrazuje běžný okolní /
atmosférický vzduch v situacích, kdy je to
potřeba, např.:
-
Jako součást průtoku čerstvého plynu při ventilační terapii
-
Jako součást průtoku čerstvého plynu při anestezii
-
Jako hnací plyn pro nebulizaci
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VZDUCH MEDICINÁLNÍ
SYNTETICKÝ LINDE
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE VZDUCH MEDICINÁLNÍ SYNTETICK

Charakteristika produktu

Sp.zn. sukls71910/2018
a sp.zn.sukls71892/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Vzduch medicinální syntetický Linde medicinální plyn, stlačený
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Obsahuje:
Oxygenum 21,0 – 22,4 % V/V
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Medicinální plyn, stlačený
Vzduch medicinální syntetický Linde je bezbarvý plyn bez chuti a
bez zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Vzduch medicinální syntetický se užívá inhalačně a je
indikován jako náhrada běžného
okolního vzduchu, kdykoliv je to potřeba ve zdravotnictví.
Vzduch medicinální syntetický je indikován:
-
Jako součást průtoku čerstvého plynu při ventilační terapii
-
Jako součást průtoku čerstvého plynu při anestezii
-
Jako hnací plyn pro nebulizaci
Vzduch medicinální syntetický je indikován pro všechny věkové
skupiny tj. dospělé,
novorozence, kojence, děti a dospívající.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Vzduch medicinální syntetický je možné použít u všech
věkových skupin.
Kdykoliv je třeba, je vhodné jej míchat s medicinálním kyslíkem.
Vznikne tak směs plynů o
žádoucím obsahu kyslíku podle dále uvedeného výpočtu, který
slouží ke zjištění adekvátní
oxygenace (P
a
O
2
/SaO
2
/SpO
2
):
Koncentrace kyslíku je dána rovnicí:
FiO
2
= (litry vzduchu/ min x 0,21 + litry kyslíku/min x 1,00) x 100
litry podávané směs (litry vzduchu/ min + litry kyslíku/min)
Příklad: (4 x 0,21 + 4 x 1,00) x 100 / 8 = 484/8 = 60,5 % kyslíku
(FiO
2
0,605)
_Pediatrická populace _
Vzduch medicinální syntetický je možné použít u všech
věkových skupin včetně
novorozenců, kojenců, dětí a dospívajících.
Způsob podání
Jako součást průtoku čerstvého plynu při ventilační terapii
Pro spontánně dýchající pacienty:
Pro podporovanou ventilaci nebo při řízené ventilaci přes
obličejovou masku, endotracheální
trubici anebo tracheotomii. Při intenzivní p�