Voriconazole Accord 200mg Poudre pour solution pour Perfusion

Země: Švýcarsko

Jazyk: francouzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

voriconazolum

Dostupné s:

Accord Healthcare AG

ATC kód:

J02AC03

INN (Mezinárodní Name):

voriconazolum

Léková forma:

Poudre pour solution pour Perfusion

Složení:

Préparation cryodesiccata: voriconazolum 200 mg, hydroxypropylbetadexum, lactosum monohydricum, pour le verre.

Třída:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Antimykotikum

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2019-12-19

Charakteristika produktu

Voriconazol Accord® Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Composition
Principes actifs
Voriconazolum.
Excipients
Hydroxypropylbetadexum, Lactosum monohydricum.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour solution à diluer pour perfusion: Lyophilisat contenant
200 mg de voriconazole
(solution à 10 mg/ml après reconstitution).
Indications/Possibilités d’emploi
Voriconazol Accord (voriconazole) est un antifongique triazolé à
large spectre indiqué pour le
traitement des infections provoquées par les organismes sensibles,
telles que:
·Traitement des aspergilloses invasives.
·Traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques
(en raison de ses propriétés – voir
en particulier «Mises en garde et précautions», «Interactions» et
«Effets indésirables»– Voriconazol
Accord doit être utilisé en première intention chez les patients
présentant une forme grave de
candidémie).
·Traitement des infections à Candida (y compris C. krusei)
invasives, sévères et résistantes au
fluconazole.
·Traitement des infections fongiques graves à Scedosporium spp. ou
Fusarium spp.
Posologie/Mode d’emploi
Remarques générales
En raison d'un risque augmenté de prolongation du QTc et de survenue
d'arythmies cardiaques, les
troubles électrolytiques tels qu'hypokaliémie, hypomagnésémie et
hypocalcémie doivent être corrigés
avant un traitement par voriconazole (voir «Mises en garde et
précautions»).
En cas de candidémie, il est recommandé de changer le cathéter
veineux.
Pour garantir des concentrations optimales de voriconazole, un suivi
thérapeutique des médicaments
(Therapeutic Drug Monitoring, TDM) est recommandé. La concentration
de voriconazole à l'état
d'équilibre doit alors être ≥1 µg/ml et ne pas dépasser une
valeur maximale de 5 µg/ml. Pour des
indications plus détaillées concernant les concentrations cibles
recherchées, il est recommandé de
consulter la littérature actuelle et les directives thérapeutiques
des sociét