Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15330 DRASELNÁ SŮL DIKLOFENAKU
Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array
M01AB05
15330 DRASELNÁ SŮL DIKLOFENAKU
25MG
Měkká tobolka
Perorální podání
OTC Array
DIKLOFENAK
Kód SÚKL: 0173222 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173221 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173219 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173220 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216403 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147650 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0147651 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216402 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-03-02
1 sp. zn. sukls241965/2023 P ŘÍ BALOV Á INFORMACE: INFORMACE PRO U Ž IVATELE VOLTAREN RAPID 25 MG měkké tobolky draselná sůl diklofenaku P ŘEČ T Ě TE SI POZ ORNĚ TUTO P ŘÍ BALOVOU INFORMACI D ŘÍ VE , NEŽ Z AČNE TE TENTO P ŘÍ PRAVEK U ŽÍ VAT, PROTO Ž E OBSAHUJE PRO V Á S DŮ LE Ž IT É ÚDA JE. ▪ Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. ▪ Ponechte si tuto příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. ▪ Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. ▪ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. ▪ Pokud se do 5 dnů v případě bolesti (do 3 dnů v případě horečky) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V T É TO P ŘÍ BAL OVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Voltaren Rapid a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Voltaren Rapid užívat 3. Jak se přípravek Voltaren Rapid užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Voltaren Rapid uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE VOLTAREN RAPID A K Č EMU SE POU ŽÍVÁ Přípravek Voltaren Rapid obsahuje léčivou látku diklofenak. Diklofenak patří do skupiny léčiv, která se nazývají nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Přípravek Voltaren Rapid je lék proti bolesti, který také zmenšuje zánět (otoky). P ŘÍ PRAVEK VOLTAREN RAPID JE PŘÍ PRAVEK S RYCHL ÝM NÁ STUPEM ÚČ INKU, KTER Ý JE UR ČEN PRO KR Á TKODOBOU L ÉČBU NÁS LEDUJ Í C Í CH STAV Ů: ▪ bolest zad, bolest hlavy, bolest zubů, bolest při menstruaci; ▪ bolest doprovázející nachlazení a chřipku (včetně bolesti v krku) a potlačen Přečtěte si celý dokument
1 sp. zn. sukls241965/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O P ŘÍ PRAVKU 1. NÁ ZEV P ŘÍ PRAVKU VOLTAREN RAPID 25 MG měkké tobolky 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna měkká tobolka obsahuje 25 mg draselné soli diklofenaku. Pomocná látka se známým účinkem: dehydratovaný sorbitol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Měkká tobolka. Popis přípravku: Oválné průhledné měkké želatinové tobolky žluté barvy, délka přibližně 11 mm. V tobolkách mohou být patrné malé bubliny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická léčba bolestivých stavů, jako jsou bolest hlavy, zubů a bolest při menstruaci, mimokloubní revmatismus a bolest zad. Posttraumatické bolestivé stavy doprovázené zánětem a otoky, např. podvrtnutí kloubu, pohmoždění, natažení svalů. Úleva od symptomů akutního zánětu horních cest dýchacích a chřipky, zejména bolesti v krku, bolesti svalů, kloubů a jiných průvodních bolestí, a ke snížení průvodní horečky. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků (viz bod 4.4). DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ OD 14 LET: Jedna měkká tobolka při výskytu příznaků, pak může následovat jedna tobolka každých 4 až 6 hodin podle potřeby. Během 24 hodin nemají být užívány více než 3 tobolky (75 mg). Přípravek Voltaren Rapid je určený především pro krátkodobé užívání, tj. do 5 dnů k úlevě od bolesti nebo do 3 dnů při horečce bez porady s lékařem. Pokud se stav nezlepší nebo se zhorší, má se zvážit poměr přínosu a rizika pro pacienta. Způsob podání: Měkké tobolky mají být polykány vcelku a zapíjeny vodou. Stejně jako jiná NSAID, by měl být Voltaren Rapid užíván s jídlem nebo po jídle. 2 Pouze pro perorální podání. Nepřekračujte doporučenou denní dávku. Maximální denní dávka je 75 mg. ZVLÁŠTNÍ POPULA Přečtěte si celý dokument