VOLTAREN Emulgel 1% gél

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

a diclofenac

Dostupné s:

EU Pharma Kft.

ATC kód:

M02AA15

INN (Mezinárodní Name):

diclofenac

Jednotky v balení:

1x100g

Třída:

TT

Druh předpisu:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Stav Autorizace:

Önálló teljes

Datum autorizace:

2009-09-02

Informace pro uživatele

VOLTAREN EMULGEL 1% GÉL
((betegtájékoztató a tubusos kiszereléshez))
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._

Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás
érdekében azonban
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 7 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
_A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_
1.
Milyen típusú gyógyszer a Voltaren Emulgel 1% gél és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Voltaren Emulgel 1% gél alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a Voltaren Emulgel 1% gélt?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
A készítmény tárolása.
6.
További információk.
MIT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?
Hatóanyag:
11,6 mg diklofenák-dietilamin (megfelel 10,0 mg diklofenák
nátriumnak) 1 gramm gélben.
Egyéb összetevők:
„Creme 45” parfüm, dietil-amin, karbomer (Carbopol 974P),
makrogol-cetosztearil-éter
(Cetomacrogol 1000), kókuszalkoholok kaprilátjai és kaprátjai
(Cetiol LC), folyékony paraffin,
propilén-glikol, izopropil-alkohol, tisztított víz.
A GYÓGYSZER MAGYARORSZÁGI FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
JOGOSULTJAA FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Novartis Hungária Kft. (Consumer Health részlege)
H-1114 Budapest Bartók B. út 43 -47.
Magyarország
GYÁRTÓ:
Medimpex Gyógyszer-nagykereskedelmi Kft.
1151 Budapest, Károlyi Sándor út 121
GYÁRTÓ:
Novartis Hungária Kft, Budapest
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VOLTAREN EMULGEL 1% GÉL ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Voltaren Emulgel 1% gél a bőrbe való bedörzsölésre szolgál.
Hatóanyaga, a diklofenák, az
úgynevezett nem szteroid gyulladásgátló és fájdalomcsillapító
gyógyszerek csoportjába tartozik. Az
ízül

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
VOLTAREN EMULGEL 1% GÉL
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
11,6 mg diklofenák dietilamin (megfelel 10,0 mg diklofenák
nátriumnak) 1 gramm gélben.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gél.
Fehér, sárgásfehér színű, lágy, homogén, jellemző illatú
gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Fájdalom, gyulladás és duzzanat csökkentésére: az ín, az
ínszalag, az izom és az ízületek poszttraumás
gyulladásának csökkentésére, például rándulás,
túlerőltetés és zúzódás esetén, valamint hátfájásra; a
lágyrész-reuma lokalizált formáira, például íngyulladás,
teniszkönyök; a térdben és az ujjak ízületben
zajló enyhe arthritis kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Voltaren Emulgel 1% gél az érintett felületre kenve naponta 3-4
alkalommal enyhe bedörzsöléssel
alkalmazandó. A szükséges mennyiség a fájdalmas terület
kiterjedésétől függ: 2-4 g Voltaren Emulgel
1% gél (ami cseresznye-dió nagyságnak felel meg) kb. 400-800 cm
2
nagyságú terület kezelésére
elegendő. Alkalmazás után kezet kell mosni, kivéve, ha a kezelt
felület a kézen van. Ügyelni kell,
hogy a gél ne kerüljön a szembe, illetve a szájba.
A kezelés időtartama a kezelendő problémától és a klinikai
reakciótól függ. Orvosi javaslat nélkül a
készítmény az izomzat, ínak és kötőszövet sérülésének
kezelésére legfeljebb 14 napig, ízületi
gyulladás kezelésére pedig 21 napig alkalmazható. Amennyiben a
beteg állapota hét nap után nem
javul vagy rosszabbodik, tanácsos orvoshoz fordulnia.
A Voltaren Emulgel 1% gél nem javasolt 12 évnél fiatalabb gyermekek
kezelésére.
Idősek kezelésére a szokásos felnőtt dózis alkalmazható.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A diklofenákkal, vagy a gél más összetevőivel szembeni
túlérzékenység.
Nem alkalmazható olyan betegek kezelésére, akiknél korábban az
acetilszalicilsav, vagy más nem
szteroid gyulladásgátló szer a