Voltaren 12,5 12.5 mg Comprimido revestido por película

Země: Portugalsko

Jazyk: portugalština

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivní složka:

Diclofenac

Dostupné s:

Haleon Portugal, Lda.

ATC kód:

M01AB05

INN (Mezinárodní Name):

Diclofenac

Dávkování:

12.5 mg

Léková forma:

Comprimido revestido por película

Složení:

Diclofenac, potássio 12.5 mg

Podání:

Via oral

Jednotky v balení:

Blister 30 unidade(s)

Třída:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos9.1.2 - Derivados do ácido acético

Druh předpisu:

MNSRM

Terapeutické skupiny:

N/A

Terapeutické oblasti:

diclofenac

Terapeutické indikace:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Přehled produktů:

Número de Registo: 5185533 CNPEM: 50028898 CHNM: 10031460 Não Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2002-02-28

Informace pro uživatele

APROVADO EM
28-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Voltaren 12,5 12,5 mg comprimidos revestidos por película
Diclofenac de potássio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém informação
importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com as indicações do
seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto,
fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias ou febre após 3
dias, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.O que é Voltaren 12,5 e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Voltaren 12,5
3. Como tomar Voltaren 12,5
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Voltaren 12,5
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Voltaren 12,5 e para que é utilizado
O que é Voltaren 12,5
O Voltaren 12,5 pertence ao grupo dos medicamentos chamados
“medicamentos anti-
inflamatórios não esteroides” (AINEs). O Voltaren 12,5 é um
analgésico (alivia a dor), reduz as
inflamações e baixa a febre (antipirético).
Para que é utilizado Voltaren 12,5
Voltaren 12,5 proporciona um alívio rápido de:
- dores musculares, dores articulares, dores de costas, dores de
cabeça, dores de dentes, dores
menstruais.
- dos sintomas de gripes e constipações (incluindo dores de cabeça
e dores corporais, dores de
garganta) e reduz a febre.
Se tem alguma dúvida sobre como funciona Voltaren 12,5, fale com o
seu médico ou
farmacêutico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Voltaren 12,5
Se este medicamento lhe foi prescrito pelo seu médico, siga as suas
instruções
cuidadosamente. Podem ser diferentes da informação geral contida
nest

Charakteristika produktu

APROVADO EM
28-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Voltaren 12,5 12,5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido de Voltaren 12,5 contém 12,5 mg de diclofenac de
potássio.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 33,45 mg
Sódio - 1,335 mg (sob a forma de carboximetilamido de sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película, brancos, lisos, oblongos,
biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alívio de estados dolorosos como dores de cabeça, dores de dentes,
dores menstruais,
dores reumáticas e musculares, dores de costas. Alívio dos sintomas
das gripes e
constipações, incluindo dores, resfriados e dores de garganta.
Redução da febre.
4.2 Posologia e modo de administração
Como recomendação geral, deve ser administrada a menor dose eficaz
durante o
menor período de tempo necessário para aliviar os sintomas.
Adultos e crianças acima dos 14 anos:
Inicialmente dois comprimidos, seguidos de 1 ou 2 comprimidos cada 4 a
6 horas,
segundo o necessário. Não tomar mais de 6 comprimidos (75 mg) por
cada 24 horas.
APROVADO EM
28-11-2022
INFARMED
Voltaren 12,5 deverá ser utilizado durante curtos períodos de tempo,
até 5 dias para
alívio da dor e até 3 dias em situações de febre. A utilização
durante períodos de tempo
mais prolongados deverá ser recomendada pelo médico.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com ajuda de um copo de
água. Para
máxima eficácia, Voltaren 12,5 deve ser tomado antes das
refeições.
Crianças e adolescentes com menos de 14 anos:
Voltaren 12,5 comprimidos não estão recomendados a crianças com
menos de 14 anos
de idade.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados pela utilização da
menor dose eficaz
necessária, durante o mais curto período de tempo necessário para
controlar os
sintomas (ver secção 4.4 Adve