VOLTAREN 1 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

DICLOFENACO SODICO

Dostupné s:

LABORATOIRES THEA S.A.S.

ATC kód:

S01BC03

INN (Mezinárodní Name):

DICLOFENAC SODIUM

Dávkování:

1 mg/ml

Léková forma:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Složení:

DICLOFENACO SODICO 1 mg

Podání:

VÍA OFTÁLMICA

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Diclofenaco

Přehled produktů:

VOLTAREN 1 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml Autorizado 26/02/2001 Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

1989-10-01

Informace pro uživatele

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VOLTARÉN 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Diclofenaco sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Voltarén colirio y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Voltarén colirio
3.
Cómo usar Voltarén colirio
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Voltarén colirio
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VOLTARÉN COLIRIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Voltarén
colirio
contiene
como
principio
activo
diclofenaco
sódico,
un
agente
antiinflamatorio
no
esteroideo (AINE), con propiedades antiinflamatorias y para el alivio
del dolor (analgésicas).
El mecanismo de acción del grupo de los antiinflamatorios no
esteroideos se basa en la inhibición de la
biosíntesis de prostaglandinas, las cuales desempeñan un papel
esencial en la aparición de la inflamación y
del dolor.
Voltarén colirio está indicado para:
Tratamiento post-operatorio de la inflamación del segmento anterior
del ojo, así como en la inhibición de la
contracción de la pupila (miosis) intraoperatoria en la cirugía de
catarata.
Tratamiento del dolor ocular y de la intolerancia a la luz (fotofobia)
tras cirugía para la corrección de
miopía, hipermetropía y astigmatismo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR VOLTARÉN COLIRIO
NO USE VOLTARÉN COLIRIO :
-
si es alérgico al diclofenaco o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Voltarén 1 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de Voltarén Colirio contiene 1 mg de diclofenaco sódico.
Excipientes con efecto conocido: cloruro de benzalconio 0,05 mg/ml.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento post-operatorio de la inflamación del segmento anterior
del ojo, así como en la inhibición de la
miosis intraoperatoria en la cirugía de catarata.
Tratamiento del dolor ocular y de la fotofobia después de
queratectomia fotorefractiva (PRK) con láser
excimer y de queratotomia radial (RK).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS
La dosificación de Voltarén Colirio se rige por el grado de gravedad
de la afección. Excepto por
prescripción médica contraria, se instilará 1 gota de 4 a 5 veces
al día en el saco conjuntival.
En el tratamiento del dolor y de la fotofobia, instilar 1 gota en el
ojo a operar 30-60 minutos antes de la
intervención y postoperatoriamente 1 gota una o dos veces en los 10
minutos siguientes al final de la
intervención seguido de 1 gota 4 veces al día durante 2 días.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA
No hay ninguna indicación para que la dosis deba modificarse en
pacientes de edad avanzada.
NIÑOS
El uso de Voltarén Colirio no está indicado en niños. La
experiencia en niños es limitada a algunos estudios
clínicos publicados en cirugía del estrabismo.
Forma de administración
El envase se mantiene estéril hasta que se rompe el precinto de
seguridad.
Se deberá advertir a los pacientes que tras abrir el envase, con las
manos recién lavadas, eviten el contacto
de la punta del gotero con el ojo o las estructuras de alrededor ya
que podría contaminarse la solución.
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Con la cabeza hacia atrás, separar hacia abajo el párpado inferior e
instilar la gota en el saco conjuntival
mientras se dirige la mirada hacia arriba.
La absorción si