Vizibim 0,3 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Bimatoprost

Dostupné s:

Bausch+Lomb Ireland Ltd.

ATC kód:

S01EE03

INN (Mezinárodní Name):

Bimatoprostum

Dávkování:

0,3 mg/ml

Léková forma:

Krople do oczu, roztwór

Přehled produktů:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991310769; Zawartość opakowania: 3 butelki 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991310776

Stav Autorizace:

Bezterminowe

Informace pro uživatele

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VIZIBIM, 0,3 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
bimatoprost
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Dotyczy to również
wszelkich działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vizibim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vizibim
3.
Jak stosować lek Vizibim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vizibim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK
VIZIBIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Vizibim jest lekiem stosowanym w jaskrze. Należy do grupy leków
zwanych prostamidami.
Krople do oczu Vizibim stosuje się do obniżania podwyższonego
ciśnienia w gałce ocznej. Lek ten
może być stosowany jako jedyny lek lub z innymi kroplami do oczu
zwanymi lekami beta-
adrenolitycznymi, które również obniżają ciśnienie wewnątrz
oka.
Oko zawiera przejrzysty, wodnisty płyn, który odżywia wnętrze oka.
Płyn ten jest stale odprowadzany
z oka, a na jego miejsce wytwarzany jest nowy. Jeśli nie jest on
odprowadzany wystarczająco szybko,
ciśnienie w gałce ocznej wzrasta. Działanie tego leku polega na
zwiększaniu ilości odprowadzanego
płynu, a w konsekwencji na obniżeniu ciśnienia wewnątrz gałki
ocznej. W przypadku nieleczonego
podwyższonego ciśnienia może dojść do wystąpienia choroby zwanej
jaskrą i ostatecznie d

Charakteristika produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vizibim, 0,3 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml roztworu zawiera 0,3 mg bimatoprostu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Disodu fosforan siedmiowodny 2,95 mg/ml (0,042 mg fosforanów w
każdej kropli).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
pH: 6,8-7,8
Osmolalność: 261-319 mOsm/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżanie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego w
przewlekłej jaskrze otwartego kąta i
nadciśnieniu wewnątrzgałkowym u osób dorosłych (w monoterapii lub
jako leczenie wspomagające
podczas stosowania leków beta-adrenolitycznych).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka to jedna kropla do zmienionego chorobowo oka (oczu) raz
na dobę, stosowana
wieczorem. Nie należy podawać częściej niż raz na dobę, gdyż
częstsze podawanie może zmniejszać
działanie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania bimatoprostu
u dzieci i młodzieży w wieku
od 0 do 18 lat.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek
Nie ma danych dotyczących stosowania bimatoprostu u pacjentów z
zaburzeniem czynności nerek lub
z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu umiarkowanym lub
ciężkim i dlatego u tych pacjentów
należy stosować go ostrożnie. U pacjentów ze stwierdzoną w
wywiadzie chorobą wątroby o łagodnym
nasileniu lub wyjściowo nieprawidłowymi wartościami
aminotransferazy alaninowej (AlAT),
aminotransferazy asparaginowej (AspAT) i (lub) bilirubiny, w ciągu 24
miesięcy nie stwierdzono
niepożądanego wpływu bimatoprostu 0,3 mg/ml krople do oczu,
roztwór na czynność wątroby.
2
Vizibim krople do oczu, roztwór jest jałowym roztworem, który nie
zawiera konserwantów.
Sposób podawania
Jeśli stosuje się kilka okulistycznych