Viternum 0.6 mg/ml Pó e solvente para solução oral

Země: Portugalsko

Jazyk: portugalština

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivní složka:

Di-hexazina

Dostupné s:

Exeltis Healthcare, S.L.

ATC kód:

R06AA

INN (Mezinárodní Name):

Di-hexazina

Dávkování:

0.6 mg/ml

Léková forma:

Pó e solvente para solução oral

Složení:

Di-hexazina 120 mg

Podání:

Via oral

Jednotky v balení:

Saqueta 1 unidade(s) - 200 ml

Třída:

10.1.1 - Anti-histamínicos H1 sedativos

Druh předpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

N/A

Terapeutické oblasti:

Aminoalkyl ethers

Terapeutické indikace:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Přehled produktů:

Número de Registo: 9417907 CNPEM: 50089218 CHNM: 10054135 Não Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

1974-12-10

Informace pro uživatele

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Viternum 0,6mg/ml Pó e solvente para solução oral
Di-hexazina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários
,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico,
farmacêutico ou
enfermeiro.Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Viternum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Viternum
3. Como tomar Viternum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Viternum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Viternum e para que é utilizado
Viternum é um estimulante do apetite.
2. O que precisa de saber antes de tomar Viternum
Não tome Viternum:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se sofre de glaucoma ou se sofre de retenção urinária.
- Se sofre de crise aguda de asma.
- Não utilize Viternum em crianças com menos de 2 anos de idade.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar Viternum.
Viternum nunca deve ser ingerido sob a forma de pó sem preparação
da solução
oral. A ingestão do pó pode causar dosagens imprevisíveis e tem
associado o risco
de sobredosagem. Prepare sempre a solução oral antes de utilizar,
tal como indicado
na secção Como utilizar Viternum.
Viternum deve ser preparado antes de lhe ser dispensado. Solicite na
farmácia a
preparação da solução oral. O conteúdo da saqueta tem de ser
dissolvido no
conteúdo do frasco.
APROVADO EM
19-11-20

Charakteristika produktu

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Viternum 6 mg Comprimidos
Viternum 0,6 mg/ml Pó e solvente para solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Comprimidos:
Um comprimido contém 6 mg de Di-hexazina (Ciproheptadina piridoxal
fosfato).
Pó e solvente para solução oral:
Um
mililitro
de
solução
oral
reconstituída
contém
0,6
mg
de
Di-
hexazina(Ciproheptadina piridoxal fosfato).
Excipientes com efeito conhecido:
Comprimido:
Lactose: 78,03 mg
Pó para solução oral:
Sacarose: 2380 mg
Solvente para solução oral:
Sacarose: 650 mg/ml
Etanol 96%: 2,426 mg/ml
Sódio (sob a forma de hidróxido de sódio): 0,0575 mg/ml
Amarante (E123): 0,029 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Redondo, ligeiramente amarelado.
Pó e solvente para solução oral.
Pó para solução oral: fino, amarelo.
Solvente para solução oral: transparente, xaroposo, vermelho vivo,
com odor e
sabor a morango.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Estimulante do apetite.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Adultos: 3 comprimidos por dia. Os comprimidos devem ser tomados antes
das
refeições e devem ser deglutidos inteiros.
População pediátrica
Viternum não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 2
anos.
Crianças:
A
solução
oral
(obtida
após
dissolução
do
pó
no
solvente)
está
particularmente indicada para utilização em pediatria de acordo com
a seguinte
posologia:
Crianças de 2 a 4 anos: 5 ml 3 vezes por dia
Crianças de 4 a 8 anos: 10 ml 2 vezes por dia
Crianças de 8 a 12 anos: 10 ml 3 vezes por dia
Viternum não é recomendado em crianças com idade inferior a 2 anos.
Modo de administração
Via oral.
Comprimidos:
Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com um líquido.
Pó e solvente para solução oral:
O farmacêutico deve preparar a solução oral antes de dispensar o
medicamento
Viternum (ver secção 4.4 e secçã