VITAMIN D3 AXONIA 1000IU Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL

Dostupné s:

AXONIA, a.s., Praha Array

ATC kód:

A11CC05

INN (Mezinárodní Name):

15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL

Dávkování:

1000IU

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CHOLEKALCIFEROL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0207720 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207721 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207722 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215408 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197817 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197818 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2015-02-18

Informace pro uživatele

1
Sp.zn. sukls240379/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
VITAMIN D3 AXONIA 1000
IU POTAHOVANÉ TABLETY
VITAMIN D3 AXONIA 7000
IU POTAHOVANÉ TABLETY
VITAMIN D3 AXONIA 30000
IU POTAHOVANÉ TABLETY
colecalciferolum (vitamin D
3
)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli možných nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Vitamin D3 Axonia potahované tablety a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vitamin D3
Axonia potahované tablety
užívat
3.
Jak se přípravek Vitamin D3 Axonia potahované tablety užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Vitamin D3 Axonia potahované tablety uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VITAMIN D3 AXONIA POTAHOVANÉ TABLETY A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Vitamin D3 Axonia potahované tablety je
vitamin D
3
.
Vitamin D pomáhá tělu vstřebávat vápník a podporuje tvorbu
kostí a snižuje hladinu hormonu
příštítných tělísek (parathormon, PTH).
Tento léčivý přípravek je doporučován v následujících
případech:
•
Pro některá kostní onemocnění, jako je řídnutí kostí
(osteoporóza), kdy Vám bude podáván spolu
s dalšími léky.
•
K prevenci nebo léčbě nedostatku vitaminu D. K nedo

Charakteristika produktu

Sp.zn. sukls240379/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Vitamin D3 Axonia 1000 IU potahované tablety
Vitamin D3 Axonia 7000 IU potahované tablety
Vitamin D3 Axonia 30000 IU potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Vitamin D3 Axonia 1000 IU potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje colecalciferoli pulvis 10 mg
(prášková forma) (což odpovídá
colecalciferolum 25 mikrogramů = 1000 IU vitaminu D
3
).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 74,4 mg monohydrátu laktózy a
1,75 mg sacharózy.
Vitamin D3 Axonia 7000 IU potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje colecalciferoli pulvis 70 mg
(prášková forma) (což odpovídá
colecalciferolum 175 mikrogramů = 7000 IU vitaminu D
3
).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 39,9 mg monohydrátu laktózy a
12,25 mg sacharózy.
Vitamin D3 Axonia 30000 IU potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje colecalciferoli pulvis 300 mg
(prášková forma) (což odpovídá
colecalciferolum 750 mikrogramů = 30000 IU vitaminu D
3
).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 171 mg monohydrátu laktózy a 52,5
mg sacharózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Potahovaná tableta.
Vitamin
D3
Axonia
1000 IU:
žlutá,
kulatá
potahovaná
tableta
o průměru
7,2 mm
s hladkým
povrchem, oboustranně konvexní, na jedné straně vyraženo ‘D’.
Vitamin
D3
Axonia
7000 IU:
žlutá,
kulatá
potahovaná
tableta
o průměru
7,2 mm
s hladkým
povrchem, oboustranně konvexní na jedné straně vyraženo ‘W’.
Vitamin
D3
Axonia
30000 IU:
žlutá,
kulatá
potahovaná
tableta
o průměru
13,2 mm
s hladkým
povrchem, oboustranně konvexní.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE:
•
Léčba deficitu vitaminu D (sérová hladina 25(OH)D < 25 nmol/l)
•
Prevence deficitu vitaminu D u vysoce rizikových pacientů
•
Jako adjuvantní léčba ke specifické terapii osteoporózy