Vitamin B1/6/12-Acino Injektionslösung

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

thiamini hydrochloridum, pyridoxini hydrochloridum, cyanocobalaminum

Dostupné s:

Acino Pharma AG

ATC kód:

A11DB

INN (Mezinárodní Name):

thiamini hydrochloridum, pyridoxini hydrochloridum, cyanocobalaminum

Léková forma:

Injektionslösung

Složení:

thiamini hydrochloridum 100 mg, pyridoxini hydrochloridum 100 mg, cyanocobalaminum 1 mg, kalii cyanas, alcohol benzylicus 30 mg, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 3 ml corresp. natrium ca. 25 mg et kalium 0.15 mg.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Vitamin B1, B6, B12-Präparat

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2012-07-27

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
Vitamin B1/6/12-Acino, Injektionslösung
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Cyanocobalaminum (Vitamin B12); Thiamini hydrochloridum
(Vitamin B1); Pyridoxini
hydrochloridum (Vitamin B6).
Hilfsstoffe: Kalii cyanas 0,25 mg/3 ml. Conserv.: Alcohol benzylicus
30 mg/3 ml; Aqua ad
injectabilia
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Ampulle Vitamin B1/6/12-Acino 3 ml enthält: Cyanocobalaminum
(Vitamin B12) 1,0 mg;
Thiamini hydrochloridum (Vitamin B1) 100,0 mg; Pyridoxini
hydrochloridum (Vitamin B6) 100,0
mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
−Folgeerscheinungen des chronischen Alkoholismus (periphere
Neuropathien, Wernicke-Korsakow-
Syndrom),
−Diabetische Polyneuropathie,
−Beri Beri (trocken und feucht).
Als Adjuvans bei
−akuten oder chronischen Neuritiden und Polyneuritiden,
−Trigeminus-Neuralgie, Zervikobrachialneuralgie, Ischialgie.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Schwere Fälle
Zu Beginn, bis zum Nachlassen der Schmerzen, täglich oder jeden
zweiten Tag eine Ampulle
intramuskulär. Später 1−2 mal wöchentlich 1 Ampulle.
Leichtere Fälle
1−2 mal wöchentlich 1 Ampulle.
Die intramuskuläre Injektion erfolgt am besten intraglutäal, im
oberen äusseren Quadranten.
Erfahrungen über die Behandlung von Kindern und Jugendlichen bis 18
Jahren liegen bisher nicht
vor. Dem entsprechend können keine speziellen Dosierungsempfehlungen
für Kinder und
Jugendliche unter 18 Jahre abgegeben werden.
Kontraindikationen
Vitamin B1/6/12-Acino ist bei Patienten mit bekannter
Überempfindlichkeit gegen einen oder
mehrere Inhaltsstoffe, insbesondere die Vitamine B1, B6 und B12,
kontraindiziert.
Vitamin B12 ist bei Psoriasis kontraindiziert, da Patienten mit einer
bestehenden Psoriasis auf
Vitamin B12 mit einer sogenannten «flare reaction», einer
Verschlimmerung der Psoriasis-
Symptome, reagieren können.
Bei intravenöser Gabe von Vitamin B12 können bei Patienten mit
allergischer Diathese
anaphylaktoide Reaktionen auftreten.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Unter Umständen können nach wiederh