VITAMIN AD3E Alfasan Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Kombinace vitamínů

Dostupné s:

Alfasan International, B.V.

ATC kód:

QA11J

INN (Mezinárodní Name):

Combinations of vitamins (Retinolum, Colecalciferolum, Tocoferoli alfa acetas)

Léková forma:

Injekční roztok

Terapeutické skupiny:

koně, skot, ovce, kozy, prasata

Terapeutické oblasti:

OTHER VITAMIN PRODUCTS, COMBINATIONS

Přehled produktů:

Kódy balení: 9938826 - 1 x 50 ml - lahvička

Datum autorizace:

2000-04-11

Informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Alfasan International B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nizozemsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
VITAMIN AD3E ALFASAN INJEKČNÍ ROZTOK
Retinolum
Colecalciferolum
Alfa-Tocoferoli acetas
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml čirého, olejového injekčního roztoku žluté barvy obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Retinolum
300 000 IU
Colecalciferolum
100 000 IU
Alfa-Tocoferoli acetas
50 mg
4. INDIKACE
Poruchy růstu a látkového metabolismu mláďat, bakteriální
infekce, parazitární onemocnění, stavy
neplodnosti, v období zvýšené fyziologické zátěže organismu
zvířat, v období reprodukce, maximální
užitkovosti, stresu, transportu, vakcinace a při sníženém
příjmu krmiva v důsledku dietetických poruch
nebo infekčních onemocnění.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat určených k produkci potravin s dostatečným
příjmem vitamínu A kvůli možnosti
jeho hromadění v poživatelných tkáních.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně, skot, ovce, kozy, prasata.
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Koně:
2 ml pro toto
Hříbata:
1,5 ml pro toto
Dospělý skot:
5 ml pro toto
Skot do 45 kg
1 ml pro toto
Skot od 45 do 75 kg
1,5 ml pro toto
Ovce, kozy
1 ml pro toto
Prasnice, kanci
2 – 2,5 ml pro toto
Prasata 50 – 110 kg
1,5 ml pro toto
Prasata 10 – 50 kg
0,5 ml pro toto
Jednorázové intramuskulární podání.
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
U druhů zvířat určených k produkci potravin se tento
veterinární léčivý přípravek podává pouze
jednou a doporučená dávka nesmí být překročena.
10. OCHRANNÉ LHŮTY
Maso:
Skot: 259 dnů
Prasata: 231 dnů
Koně: 222 dnů
Ovce, kozy: 194 dnů
Mléko: 120 hodin
11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte v chladničce (2°C– 8°

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
VITAMIN AD3E ALFASAN INJEKČNÍ ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÉ LÁTKY V 1 ML:
Retinolum
300 000 IU
Colecalciferolum
100 000 IU
Alfa-Tocoferoli acetas
50 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý olejový roztok žluté barvy
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, skot, ovce, kozy, prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Poruchy růstu a látkového metabolismu mláďat, bakteriální
infekce, parazitární onemocnění, stavy
neplodnosti, v období zvýšené fyziologické zátěže organismu
zvířat, v období reprodukce, maximální
užitkovosti, stresu, transportu, vakcinace a při sníženém
příjmu krmiva v důsledku dietetických poruch
nebo infekčních onemocnění.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat určených k produkci potravin s dostatečným
příjmem vitamínu A kvůli možnosti
jeho hromadění v poživatelných tkáních.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem nelze vyloučit riziko
hypervitaminózy ve vztahu k vitaminu A. Podávání přípravku je
proto třeba provádět s velkou
opatrností. V případě náhodného sebepoškození injekčně
aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned
lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu
praktickému lékaři.
Studie s vitaminem A na laboratorních zvířatech prokázaly
teratogenní účinky. Z tohoto důvodu by
tento veterinární léčivý přípravek neměly podávat těhotné
ženy.
4.6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI A LAKTACE
Přípravek může být použit u březích a