Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ALPHA-TOCOPHEROL; ERGOCALCIFEROL; PHYTOMENADION; RETINOLPALMITAT
Fresenius Kabi Austria GmbH
B05XC
Alpha-tocopherol; ERGOCALCIFEROL; phytomenadion; Retinolpalmitat
10 Ampullen zu 10 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Vitamins
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1991-12-30
/Version: 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VITALIPID - VITAMINKONZENTRAT ZUR INFUSIONSBEREITUNG FÜR ERWACHSENE Wirkstoffe: Vitamine LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vitalipid - Vitaminkonzentrat zur Infusionsbereitung für Erwachsene und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vitalipid - Vitaminkonzentrat zur Infusionsbereitung für Erwachsene beachten? 3. Wie ist Vitalipid - Vitaminkonzentrat zur Infusionsbereitung für Erwachsene anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vitalipid - Vitaminkonzentrat zur Infusionsbereitung für Erwachsene aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VITALIPID - VITAMINKONZENTRAT ZUR INFUSIONSBEREITUNG FÜR ERWACHSENE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST VITALIPID: Vitalipid enthält die fettlöslichen Vitamine A, D 2 , E und K 1 . Der Inhalt einer Ampulle wird einer kompatiblen Infusionslösung zugesetzt. Während einer kompletten künstlichen Ernährung sollen Vitamine von Beginn an, ebenso wie alle anderen lebensnotwendigen Nährstoffe, zugeführt werden. Damit kann die Entstehung eines Vitaminmangels verhindert werden. Vitamin A ist zur Entwicklung und Funktion von Epithelgewebe sowie als Bestandteil des Sehpigments nötig. Vitamin D ist für Přečtěte si celý dokument
/Version: 8 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vitalipid - Vitaminkonzentrat zur Infusionsbereitung für Erwachsene 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 10 ml enthält: Retinol (als Palmitat) 0,99 mg (3300 I.E. Vitamin A) Ergocalciferol 5 Mikrogramm (200 I.E. Vitamin D 2 ) -Tocopherol 9,10 mg (10 I.E. Vitamin E) Phytomenadion 0,15 mg (Vitamin K 1 ) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1000 mg fraktioniertes Sojabohnenöl, 120 mg fraktionierte Eiphospholipide. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. milchig weiße Öl-in-Wasser-Emulsion. pH-Wert: ca. 8 Osmolalität: ca. 300 mosmol/kg Wasser 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Deckung des täglichen Bedarfs der fettlöslichen Vitamine A, D 2 , E und K 1 im Rahmen der parenteralen Ernährung von Erwachsenen und Kindern ab 11 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene erhalten täglich 1 Ampulle (10 ml). _Kinder und Jugendliche_ Kinder ab 11 Jahren erhalten täglich 1 Ampulle (10 ml). Für jüngere Kinder steht Vitalipid - Vitaminkonzentrat zur Infusionsbereitung für Kinder zur Verfügung. Art der Anwendung Zur intravenösen Anwendung nach Zusatz zu kompatiblen Infusionslösungen. Vitalipid – Vitaminkonzentrat zur Infusionsbereitung für Erwachsene kann bestimmten Infusionslösungen zur parenteralen Ernährung, die Kohlenhydrate, Fette, Aminosäuren und Elektrolyte enthalten, zugesetzt werden. Zuvor ist die Kompatibilität mit der entsprechenden Lösung und die Stabilität der Lösung sicherzustellen. Für Hinweise zur Zubereitung der fertigen Infusion siehe Abschnitt 6.6. Dauer der Anwendung 1 /Version: 8 Die Behandlung mit Vitalipid - Vitaminkonzentrat zur Infusionsbereitung für Erwachsene kann während der gesamten Periode der parenteralen Ernährung fortgesetzt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der Přečtěte si celý dokument