VIREGYT-K 100MG Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1922 AMANTADIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC kód:

N04BB01

INN (Mezinárodní Name):

1922 AMANTADIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

AMANTADIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0002871 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

Stránka 1 z 6
SP.ZN. SUKLS190564/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VIREGYT-K 100
MG TVRDÉ TOBOLKY
amantadin-hydrochlorid
_ _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Viregyt-K a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Viregyt-K užívat
3.
Jak se Viregyt-K užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Viregyt-K uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
_ _
_ _
1.
CO JE VIREGYT-K A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Viregyt-K obsahuje léčivou látku amantadin a patří do skupiny
léků označovaných jako
antiparkinsonika. Amantadin může zvýšit hladiny určitých
chemických látek, které přenášejí vzruchy
v nervovém systému včetně mozku. Viregyt-K má také účinek na
chřipkový virus
Viregyt-K se používá:
-
k léčbě Parkinsonovy choroby (onemocnění mozku projevujícího se
poruchou hybnosti,
poruchou stoje a chůze, svalovou ztuhlostí a klidovým třesem) a
parkinsonských syndromů
různého původu (u dospělých)
-
k prevenci nebo léčbě určitého typu chřipkové infekce (chřipky
typu A) převážně u rizikových
osob (u dospělých, dospívajících a dětí od 10 let)
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VIREGYT
-
K UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE VIREGYT
-K:
•
jes

Charakteristika produktu

Stránka 1 z 10
SP.ZN. SUKLS190564/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
VIREGYT-K 100
MG TVRDÉ TOBOLKY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 100 mg amantadin-hydrochloridu._ _
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 93,1 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Zelené, samouzavírací tvrdé želatinové tobolky č. 2, uvnitř
bílá nebo nažloutle bílá směs.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_V neurologii:_
•
Parkinsonova nemoc a syndromy různého původu, postencefalitický
parkinsonismus
•
symptomatický parkinsonismus po otravě oxidem uhelnatým
•
parkinsonismus osob vyššího věku související s cerebrální
arteriosklerózou
•
polékové extrapyramidové reakce
_U virových infekcí:_
•
Profylaxe a časná léčba virových infekcí vyvolaných citlivými
kmeny chřipkového viru A,
postihujícího respirační systém
•
Profylaktické podávání u chřipky typu A, zejména rizikovým
skupinám osob, tj.
imunodeficitním pacientům s chronickým onemocněním dýchacích
cest a osobám vystaveným
vyššímu riziku infekce (při dlouhodobém pobytu v kolektivu apod.)
Viregyt-K se může rovněž podávat preventivně po kontaktu s
chřipkovým virem a v kombinaci
s inaktivovanou vakcínou až do doby, než se vytvoří dostatečné
množství protilátek, nebo
imunokompromitovaným pacientům.
Přípravek nelze použít k rutinní profylaxi chřipkového
onemocnění kvůli rychle se vyvíjející rezistenci
a výskytu nežádoucích účinků (viz bod 4.4); profylaktické
podání tohoto přípravku není náhradou
očkování.
Během pandemií se podávání přípravku Viregyt-K řídí pokyny
ministerstva zdravotnictví.
4.2
DÁVKOVÁNÍ
A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Stránka 2 z 10
_PARKINSONOVA NEMOC A PARKINSON_
_SKÝ_
_ SYNDROM: _
_Dospělí pacienti:_
_ _
Počáteční dávku 100 mg denně lze po prvním týdnu užívání
zvý�