VIPDOMET 1000 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta film tableta

Země: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvatština

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivní složka:

alogliptin, metformin

Dostupné s:

Takeda Pharmaceuticals BH d.o.o. Sarajevo

ATC kód:

A10BD13

INN (Mezinárodní Name):

alogliptin, metformin

Dávkování:

1000 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

Léková forma:

film tableta

Složení:

1 film tableta sadrži: 1000 mg metformina (u obliku metformin hidrohlorida) 12,5 mg alogliptina (u obliku alogliptin benzoata)

Jednotky v balení:

56 film tableta (4 PCTFE/PVC blistera sa protisnom Al folijom sa po 14 film tableta) u kutiji

Druh předpisu:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Výrobce:

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG

Stav Autorizace:

Važeći

Datum autorizace:

2019-11-03

Informace pro uživatele

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
VIPDOMET
12.5 mg / 850 mg
12,5 mg / 1000 mg
Film tablete
alogliptin/metformin
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Šta se nalazi u ovoj uputi:
1.
Šta je Vipdomet i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Vipdomet
3.
Kako uzimati Vipdomet
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Vipdomet
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Šta je Vipdomet i za šta se koristi
Šta je Vipdomet
Vipdomet sadrži dvije različite djelatne tvari alogliptin i
metformin u jednoj tableti:
-
alogliptin pripada skupini lijekova pod nazivom DPP-4 inhibitori
(inhibitori dipeptidil
peptidaze-4). Alogliptin djeluje tako da podiže razine inzulina u
tijelu nakon obroka i smanjuje
količinu šećera u krvi.
-
metformin pripada skupini lijekova pod nazivom bigvanidi i također
pomaže sniziti šećer u krvi
smanjujući količinu šećera što se stvara u jetri i pomažući
inzulinu da učinkovitije djeluje.
Obje ove skupine lijekova su „oralni antidijabetici“.
Za šta se Vipdomet koristi
Vipdomet je koristi za snižavanje razina šećera u krvi u odraslih
bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Šećerna bolest tipa 2 zove se i inzulin neovisni dijabetes melitus.
Vipdomet se uzima kad se Vaš šećer u krvi ne može odgovarajuće
kontrolirati dijetom, tjelovježbom i
drugim antidijabetičkim lijekovima poput samog metformina, samog
inzulina, ili metformina i
pioglitazona uzetih zajedno.
Ako već uzimate alogliptin i metformin kao zasebne tablete, Vipdomet
ih m

Charakteristika produktu

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
VIPDOMET
12,5 mg/1000 mg
12,5 mg/850 mg
film tablete
Alogliptin/metformin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
VIPDOMET
12,5 mg/1000 mg
Jedna tableta sadrži alogliptinbenzoat koji odgovara 12,5 mg
alogliptina i 1000 mg metforminhlorida.
VIPDOMET
12,5 mg/850 mg
Jedna tableta sadrži alogliptinbenzoat koji odgovara 12,5 mg
alogliptina i 850 mg metforminhlorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
VIPDOMET
12,5 mg/1000 mg
Blijedožute, ovalne (približno 22,3 mm duge i 10,7 mm široke),
bikonveksne filmom obložene tablete s
utisnutim oznakama „12.5/850“ na jednoj strani i „322M“ na
drugoj strani.
VIPDOMET
12,5 mg/850 mg
Blijedožute, ovalne (približno 21,0 mm duge i 10,1 mm široke),
bikonveksne filmom obložene tablete s
utisnutim oznakama „12.5/850“ na jednoj strani i „322M“ na
drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Vipdomet je indiciran za liječenje odraslih bolesnika u dobi od 18
godina i starijih sa šećernom bolešću
tipa 2:

kao
dodatak
dijeti
i
tjelovježbi,
za
poboljšanje
kontrole
glikemije
u
odraslih
bolesnika
neodgovarajuće kontroliranih maksimalnom podnošljivom dozom samog
metformina, ili u onih koji
se već liječe kombinacijom alogliptina i metformina.

u kombinaciji s pioglitazonom (tj. trojna kombinirana terapija), kao
dodatak dijeti i tjelovježbi, u
odraslih bolesnika neodgovarajuće kontroliranih maksimalnom
podnošljivom dozom metformina i
pioglitazona.
2

u kombinaciji s inzulinom (tj. trojna kombinirana terapija), kao
dodatak dijeti i tjelovježbi, za
poboljšanje kontrole glikemije u bolesnika u kojih nije postignuta
odgovarajuća kontrola inzulinom
u stabilnoj dozi i metforminom.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Za
različite
režime
doziranja
Vipdomet
je
dostupan
kao
filmom
obložene
tablete
u
jačinama
od
12,5 mg/850 mg i 12,5 mg/1000 mg.
Odrasli (_≥_ 18 godina starosti)
Doza Vipdometa treba biti pojed