VINPOCETINE COVEX S.A. 10MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

3336 VINPOCETIN

Dostupné s:

COVEX S.A., Madrid Array

ATC kód:

N06BX18

INN (Mezinárodní Name):

3336 VINPOCETIN

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

VINPOCETIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0258473 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258470 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258472 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258471 Velikost balení: 45 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240324 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0253709 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0253708 Velikost balení: 45 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240325 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240322 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0253710 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240323 Velikost balení: 45 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0253707 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2020-12-01

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls146020/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
VINPOCETINE COVEX S.A. 5 MG TABLETY
VINPOCETINE COVEX S.A. 10 MG TABLETY
vinpocetinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán pouze Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Vinpocetine Covex S.A. a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Vinpocetine Covex S.A. užívat
3.
Jak se přípravek Vinpocetine Covex S.A. užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Vinpocetine Covex S.A. uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VINPOCET
INE COVEX S.A.
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Vinpocetine Covex S.A. je léčivý přípravek určený pro:
dospělé k léčbě příznaků způsobených oběhovými
poruchami v mozku (ischemická hypoperfuze, různé formy
ischemických hypoperfuzních stavů).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
VINPOCETINE
COVEX S.A.
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK VINPOCETIN
E COVEX S.A.
−
jestliže jste alergický(á) na vinpocetin nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6);
−
jestliže jste těhotná nebo kojíte;
−
jestliže jste měl(a) v nedávné době krvácení do mozku;
−
jestliže jste v akutní fázi hemoragické mozkové mrtvice;
−
j

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls293373/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Vinpocetine Covex S.A. 5 mg tablety
Vinpocetine Covex S.A. 10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Vinpocetine Covex S.A. 5 mg tablety
Jedna tableta obsahuje vinpocetinum 5 mg.
Vinpocetine Covex S.A. 10 mg tablety
Jedna tableta obsahuje vinpocetinum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy (viz bod
4.4).
Jedna tableta Vinpocetine Covex S.A. 5 mg obsahuje 66,55 mg
monohydrátu laktózy.
Jedna tableta Vinpocetine Covex S.A. 10 mg obsahuje 133,1 mg
monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
5 mg tablety: bílé, hladké a zaoblené tablety (průměr 0,6 cm).
Na přední straně je půlicí rýha a na opačné straně je
vyražené logo
. Půlicí rýha má pouze
usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její
rozdělení na stejné dávky.
10 mg tablety: bílé, hladké a zaoblené tablety (průměr 0,8 cm).
Na přední straně je půlicí rýha a na opačné straně je
vyražené logo
. Půlicí rýha má pouze
usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její
rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Vinpocetine Covex S.A. je indikován u dospělých k symptomatické
léčbě cerebrovaskulárních poruch různého původu: ischemické
hypoperfuze, různých
forem ischemických hypoperfuzních stavů.
_ _
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí (včetně starších osob)_
_ _
5 – 10 mg třikrát denně po dobu maximálně jednoho měsíce a
poté 5 mg třikrát denně po dobu dvou měsíců. Potenciální
přínos delší léčby není znám.
_ _
2
Zvláštní populace
_Porucha funkce ledvin a/nebo jater_
U pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater není nutná úprava
dávky; při podávání pacientům s renální nebo jaterní
nedostatečností se však doporučuje
opatrnost (viz bod 4.4).
_Pediatrická populace_
_ _
Nejsou dostupné žádné úda