VILDABET 50 mg/1 tableta tableta

Země: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvatština

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivní složka:

vildagliptin

Dostupné s:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

ATC kód:

A10BH02

INN (Mezinárodní Name):

vildagliptin

Dávkování:

50 mg/1 tableta

Léková forma:

tableta

Složení:

1 tableta sadrži: 50 mg vildagliptina

Jednotky v balení:

28 tableta (2 Al/Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Druh předpisu:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Výrobce:

ILKO ILAC SANAYI VE TICARET A.S.

Stav Autorizace:

Važeći

Datum autorizace:

2020-04-13

Informace pro uživatele

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
VILDABET
50 mg
tableta
vildagliptin
Pažljivo proČitajte ovu uputu prije uzimanja lijeka, zato što
sadrži važne informacije za Vas.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
-
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom
VILDABET-a obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan Vama i ne smijete ga davati nikome drugome.
Lijek može naškoditi
drugima, čak i ako su njihovi simptomi jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta. Ovo
uključuje neželjene reakcije koje nisu navedene u ovoj uputi.
Vidjeti dio 4.
SADRŽAJ UPUTE
1.
Šta je VILDABET i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati VILDABET?
3.
Kako uzimati VILDABET?
4.
Moguće neželjene reakcije
5.
Kako čuvati VILDABET?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE VILDABET I ZA ŠTA SE KORISTI?
Aktivna supstanca lijeka Vildabet, vildagliptin, pripada grupi
lijekova koji se zovu "oralni antidijabetici".
Lijek Vildabet se koristi za liječenje odraslih bolesnika sa
šećernom bolešću tipa 2. Koristi se kada se
šećerna bolest ne može kontrolisati samo dijetom i fizičkom
aktivnošću. Pomaže u kontrolisanju nivoa
šećera u krvi. Ljekar će Vam propisati lijek Vildabet sam ili
zajedno s sa nekim od drugih lijekova za
terapiju šećerne bolesti koje ste već uzimali, a koji se nisu
pokazali dovoljno efikasnim u kontroli
šećerne bolesti.
Šećerna bolest tipa 2 se razvija ako tijelo ne stvara dovoljno
inzulina, ili ako stvoreni inzulin u tijelu ne
ispoljava svoje dejstvo u dovoljnoj mjeri. Bolest se također može
razviti ako tijelo stvara previše
glukagona.
Inzulin je supstanca koja pomaže u snižavanju nivoa šećera u krvi,
naročito poslije obroka. Glukagon
je supstanca koja pokreće stvaranje šećera u jetri, što uzrokuje
porast nivoa šećera u krvi. Obje te tvari
stvara gušterača.
Kako Vildabet djeluje
Lijek Vildabet djeluje tako što stimuliše gušteraču da stvara
veću količinu

Charakteristika produktu

1
nSAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
VILDABET
50 mg
tableta
vildagliptin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 50 mg vildagliptina
Pomoćna supstanca sa poznatim učinkom: svaka tableta sadrži 47,82
mg laktoze (bezvodne).
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete bijele boje, okrugle, neoznačene.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Vildagliptin je indiciran u liječenju šećerne bolesti tipa 2 u
odraslih:
Kao monoterapija
- kod bolesnika čija se bolest ne može kontrolirati samo dijetom i
tjelovježbom i za koje je metformin
neprikladan zbog kontraindikacija ili nepodnošenja.
Kao dvojna terapija u kombinaciji sa
- metforminom, u bolesnika u kojih je kontrola glikemije nedostatna
uprkos maksimalno podnošljivoj
dozi metformina u monoterapiji,
- derivatima sulfoniluree, u bolesnika u kojih je kontrola glikemije
nedostatna usprkos maksimalno
podnošljivoj dozi derivata sulfoniluree i za koje je metformin
neprikladan zbog kontraindikacija ili
netolerancije,
-
tiazolidindionom,
u
bolesnika
u
kojih
je
kontrola
glikemije
nedostatna
i
za
koje
je
primjena
tiazolidindiona prikladna.
Kao trojna oralna terapija u kombinaciji sa
- derivatima sulfoniluree i metforminom u bolesnika u kojih je
kontrola glikemije nedostatna usprkos
dijeti i tjelovježbi uz dvojnu terapiju ovim lijekovima.
Vildagliptin je također indiciran za uporabu u kombinaciji sa
inzulinom (sa ili bez metformina) kad
prehrana i tjelovježba uz stabilne doze inzulina ne omogućavaju
odgovarajuću kontrolu glikemije.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Kada
se
primjenjuje
kao
monoterapija,
u
kombinaciji
sa
metforminom,
u
kombinaciji
sa
tiazolidindionom, u kombinaciji sa metforminom i derivatima
sulfoniluree, ili u kombinaciji sa inzulinom
(sa ili bez metformina), preporučena dnevna doza vildagliptina je 100
mg, primijenjena kao jedna doza
od 50 mg ujutro i jedna doza od 50 mg navečer.
Kada se primjenjuje u dvojnoj kombinaciji sa deriv