Viekira

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

RITONAVIR, dasabuvir sódico monoidratado, ombitasvir, veruprevir

Dostupné s:

ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA.

ATC kód:

ANTIVIRAIS

INN (Mezinárodní Name):

RITONAVIR, dasabuvir sodium monoidratado, ombitasvir, veruprevir

Terapeutické oblasti:

ANTIVIRAIS

Přehled produktů:

250 MG COM REV + 12,5 MG + 75 MG + 50 MG COM REV + CT BL AL/PLAS TRANS X 56 + 56 - 1986000120014 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stav Autorizace:

Cancelado/Caduco

Datum autorizace:

2015-04-22

Informace pro uživatele

RA
AbbVie Farmacêutica LTDA
Av. Guido Caloi, 1935 – 1º andar – Bloco C
Santo Amaro
São Paulo ‐ SP, Brasil, CEP 05802‐140
+55 11 3598.6651
abbvie.com
AbbVie Farmacêutica LTDA
Avenida Jornalista Roberto Marinho, 85 ‐ 7º andar
Brooklin
São Paulo – SP, Brasil, CEP 04576‐010
+55 11 4573.5600
abbvie.com
VIEKIRA
® PAK
(OMBITASVIR/VERUPREVIR/RITONAVIR
+ DASABUVIR)
ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
12,5 MG / 75 MG / 50 MG COM REV + 250 MG COM REV
1
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VIEKIRA
® PAK
OMBITASVIR
VERUPREVIR
RITONAVIR
DASABUVIR
APRESENTAÇÃO:
Caixa com 112 comprimidos revestidos divididos em 4 embalagens
semanais, cada uma contendo 7
cartelas com 4 comprimidos revestidos cada (2 comprimidos revestidos
de
ombitasvir/veruprevir/ritonavir e 2 comprimidos revestidos de
dasabuvir).
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE OMBITASVIR/VERUPREVIR/RITONAVIR CONTÉM:
ombitasvir (utilizado na forma de ombitasvir hidratado)
................................
12,5 mg
veruprevir (utilizado na forma de veruprevir di-hidratado)
...............................
75 mg
ritonavir
.........................................................................................................
50 mg
Excipientes: copovidona, tocofersolana, monolaurato de
propilenoglicol, laurato de sorbitana, dióxido
de silício, estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico,
macrogol, talco, dióxido de titânio e óxido de
ferro vermelho.
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE DASABUVIR CONTÉM:
dasabuvir (utilizado na forma de dasabuvir sódico monoidratado)
................
250 mg*
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
copovidona, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico,
macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido
de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro preto.
*Cada 270,26 mg de dasabuvir sódico monoidratado equivalem a 250 mg
de dasabuvir.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE_ _
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É IND

Charakteristika produktu

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VIEKIRA
® PAK
(OMBITASVIR/VERUPREVIR/RITONAVIR
+ DASABUVIR)
ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
12,5 MG / 75 MG / 50 MG COM REV + 250 MG COM REV
1
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
VIEKIRA
®
PAK
OMBITASVIR
VERUPREVIR
RITONAVIR
DASABUVIR
APRESENTAÇÃO:
Caixa com 112 comprimidos revestidos divididos em 4 embalagens
semanais, cada uma contendo 7
cartelas com 4 comprimidos revestidos cada (2 comprimidos revestidos
de
ombitasvir/veruprevir/ritonavir e 2 comprimidos revestidos de
dasabuvir).
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE OMBITASVIR/VERUPREVIR/RITONAVIR CONTÉM:
ombitasvir (utilizado na forma de ombitasvir hidratado)
................................
12,5 mg
veruprevir (utilizado na forma de veruprevir di-hidratado)
...............................
75 mg
ritonavir
.........................................................................................................
50 mg
Excipientes: copovidona, tocofersolana, monolaurato de
propilenoglicol, laurato de sorbitana, dióxido
de silício, estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico,
macrogol, talco, dióxido de titânio e óxido de
ferro vermelho.
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE DASABUVIR CONTÉM:
dasabuvir (utilizado na forma de dasabuvir sódico monoidratado)
................
250 mg*
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
copovidona, croscarmelose sódica,
dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico,
macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido
de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro preto.
*Cada 270,26 mg de dasabuvir sódico monoidratado equivalem a 250 mg
de dasabuvir.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE_ _
1.
INDIC