VIBROCIL 2,5MG/ML+0,25MG/ML Nosní sprej, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

505 DIMETINDEN-MALEINÁT; 1120 FENYLEFRIN

Dostupné s:

Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array

ATC kód:

R01AB01

INN (Mezinárodní Name):

505 DIMETINDEN-MALEINÁT; 1120 FENYLEFRIN

Dávkování:

2,5MG/ML+0,25MG/ML

Léková forma:

Nosní sprej, roztok

Podání:

Nosní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

FENYLEFRIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0232134 Velikost balení: 1X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011755 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015528 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218103 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS230350/2023
P
ŘÍ
BALOV
Á INFORMACE: INFORMACE PRO U
Ž
IVATELE
VIBROCIL 2,5 mg/ml + 0,25 mg/ml nosní kapky, roztok
VIBROCIL 2,5 mg/ml + 0,25 mg/ml nosní sprej, roztok
fenylefrin/dimetinden-maleinát
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ TUTO P
ŘÍ
BALOVOU INFORMACI D
ŘÍ
VE,
NEŽ Z
AČNE
TE TENTO P
ŘÍ
PRAVEK POU
ŽÍ
VAT,
PROTO
Ž
E OBSAHUJE PRO V
Á
S
DŮ
LE
Ž
IT
É
ÚDA
JE.
▪
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
▪
Ponechte si tuto příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete
další informace nebo radu.
▪
Pokud
se
u Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
▪
Pokud se do 7 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám nebo Vašemu
dítěti přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Vibrocil a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vibrocil používat
3.
Jak se Vibrocil používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Vibrocil uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE VIBROCIL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Vibrocil obsahuje dvě léčivé látky, nosní
dekongestant (fenylefrin) a antihistaminikum
(dimetinden-maleinát).
Vibrocil poskytuje rychlou úlevu od překrvení nosní sliznice a
tekoucí rýmy způsobené celou řadou
infekčních nebo alergických onemocnění horních cest dýchacích.
Vibrocil tlumí
nadměrnou nosní
sekreci, čistí nos a neovlivňuje aktivitu nosních řasinek.
Vibrocil se používá k úlevě od ucpaného nosu v případě
nachlazení, akutní a chronické rýmy, senné
rýmy nebo jiné alergické rýmy (alergie na prach, zvířecí srst
atd.)

Charakteristika produktu

sp.zn. sukls230350/2023 a sukls242241/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O P
ŘÍ
PRAVKU
1.
NÁ
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
VIBROCIL 2,5 mg/ml + 0,25 mg/ml nosní kapky, roztok
VIBROCIL 2,5 mg/ml + 0,25 mg/ml nosní sprej, roztok
2.
KVALITATIVN
Í A KVANTITATIVN
Í S
LO
Ž
EN
Í
Jeden ml přípravku Vibrocil (nosní kapky a nosní sprej) obsahuje
2,5 mg fenylefrinu a 0,25 mg
dimetinden-
maleinátu.
Pomocné látky se známým účinkem: jeden ml přípravku Vibrocil
(nosní kapky a nosní sprej) obsahuje
0,106 mg benzalkonium-chloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉ
KOV
Á FORMA
VIBROCIL NO
SNÍ KAPKY, ROZTOK (NOSN
Í KAPKY): průhledná, bezbarvá až lehce nažloutlá kapalina.
VIBROCIL NO
SNÍ SPREJ, ROZTOK (NOSN
Í SPREJ): průhledná, bezbarvá až lehce nažloutlá kapalina.
4.
KLINICK
É
Ú
DAJE
4.1
TERAPEUTICK
É INDIKACE
Symptomatická
léčba
běžného
nachlazení,
nazální
kongesce,
akutní
a chronické
rýmy,
sezónní
(senné)
a nesezónní alergické rýmy, akutní a chronické sinusitidy a
vazomotorické rýmy. Adjuvantní léčba při akutní
otitis media.
Předoperační a pooperační péče (chirurgie nosu).
VIBROCIL NOSN
Í KAPKY jsou určeny pro dospělé, dospívající a děti od 1 roku.
VIBROCIL NOSN
Í SPREJ je určen dospělým, dospívajícím a dětem od 6 let.
4.2
D
ÁV
KOV
Á
N
Í A Z
PŮSOB P
ODÁNÍ
Vibrocil nemá být používán déle než 7 po sobě následujících
dní.
Doporučené dávkování a frekvence podávání se nemá
překračovat.
Pacient má užívat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu
nutnou ke zlepšení příznaků.
VIBROCIL NO
SNÍ KAPKY:
Dávkování
▪
Děti ve věku 1 – 6 let (pod dohledem dospělé osoby): 1 – 2
kapky do každé nosní dírky 3 – 4 krát
denně.
▪
Děti ve věku 6 – 12 let (pod dohledem dospělé osoby): 3 – 4
kapky do každé nosní dírky 3 – 4 krát
denně.
▪
Dospělí a dospívající od 12 let: 3
–
4 kapky do každé nosní dírky 3
–
4 krát denně.
Způsob podání
Před aplikací si má pacient vypr