VETRIMOXIN 50 mg/g Premix pro medikaci krmiva

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Amoxicilin

Dostupné s:

Ceva Santé Animale

ATC kód:

QJ01CA

INN (Mezinárodní Name):

Amoxicillin (Amoxicillinum)

Dávkování:

50mg/g

Léková forma:

Premix pro medikaci krmiva

Terapeutické skupiny:

prasata (po odstavu)

Terapeutické oblasti:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Přehled produktů:

Kódy balení: 9939378 - 1 x 10 kg - vak

Datum autorizace:

2009-04-16

Informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA 10 KG, 25 KG
VETRIMOXIN 50 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ceva Santé Animale
10 avenue de la Ballastière
33500 Libourne
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
CEVA Salute Animale S.p.a – Via Leopardi, 2/c – 42025 Cavriago
(RE) – Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
VETRIMOXIN 50 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
Amoxicillinum (trihydricum)
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý g obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum (jako trihydricum)
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Pšeničný škrob q.s.
1 g
Bíle-slonovinové homogenní granule.
4.
INDIKACE
Selata po odstavu: léčba v chovech, kde byla potvrzena infekce
vyvolaná _Streptococcus suis _citlivými
k amoxicilinu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na amoxicilin nebo jiná
b
-laktamová antibiotika.
Nepodávat perorálně králíkům, morčatům, křečkům a koním,
protože amoxicilin, podobně jako ostatní
aminopeniciliny, má nepříznivý vliv na mikroflóru slepého
střeva.
Nepoužívejte v případě přítomnosti β-laktamázu
produkujících bakterií.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných případech se mohou vyskytnout následující
nežádoucí účinky:
-Hypersenzitivní reakce, závažnost výskytu je od kožní vyrážky
po anafylaktický šok.
- Gastrointestinální příznaky (zvracení, průjem).
1
- Hematologické poruchy a kolitida.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených
zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 oš

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
VETRIMOXIN 50 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý g obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum (jako trihydricum)
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Pšeničný škrob q.s.
1 g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva.
Bíle-slonovinové homogenní granule.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (selata po odstavu)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Selata po odstavu: léčba v chovech, kde byla potvrzena infekce
vyvolaná _Streptococcus suis _citlivými
k amoxicilinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na amoxicilin nebo jiná
b
-laktamová antibiotika.
Nepodávat perorálně králíkům, morčatům, křečkům a koním,
protože amoxicilin, podobně jako ostatní
aminopeniciliny, má nepříznivý vliv na mikroflóru slepého
střeva.
Nepoužívat v případě přítomnosti β-laktamázu produkujících
bakterií.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
U nemocných zvířat může dojít k sníženému příjmu potravy,
což může vyžadovat léčbu parenterálním
podáním.Příjem medikovaného krmiva závisí na klinickém stavu
zvířat. Aby se dosáhlo správné
dávkování, musí být koncentrace amoxicilinu odpovídajícím
způsobem upravena.
1
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální,
národní a místní pravidla antibiotické politiky.
Použití přípravku by mělo být založeno na výsledcích
stanovení citlivosti bakterií izolovaných z
nemocného zvířete. Není-li to možné, měla by být léčba
založena na místních (na úrovni regionu,
hospodářství) epidemiologických informacích o citlivosti
cílových bakterií.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku (