VETMULIN 125 mg/ml SOLUCION ORAL PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBI

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO

Dostupné s:

HUVEPHARMA NV

ATC kód:

QJ01XQ01

INN (Mezinárodní Name):

TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE

Léková forma:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Složení:

Podání:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Jednotky v balení:

VETMULIN 125 mg/ml SOLUCION ORAL PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Frasco de 1 litro # VETMULIN 125 mg/ml SOLU

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Porcino

Terapeutické oblasti:

Tiamulina

Přehled produktů:

Indicaciones especie Porcino: DISENTERIA HEMORRAGICA PORCINA; Indicaciones especie Porcino: NEUMONIA ENZOOTICA; Contraindicaciones especie Todas: MONENSINA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: IONÓFOROS; Interacciones especie Todas: BETALACTAMICOS; Interacciones especie Todas: LINCOSAMIDAS; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: IONÓFOROS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DERMATITIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD

Stav Autorizace:

Autorizado, 573280 Autorizado, 586360 Autorizado, 573280 Anulado, 586360 Anulado

Datum autorizace:

2017-05-27

Informace pro uživatele

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO
Vetmulin 125 mg/ml solución oral para administración en agua de
bebida para porcino
Hidrogenofumarato de Tiamulina.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen, Bélgica
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulgaria
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vetmulin 125 mg/ml solución oral para administración en agua de
bebida para porcino
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Hidrogenofumarato de Tiamulina: 125 mg (equivalente a 101,2 mg
tiamulina)
Líquido transparente incoloro a ligeramente amarillo.
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218):
0,90 mg
Parahidroxibenzoato de propilo:
0,10 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Porcino:
Para el tratamiento de la enteritis hemorrágica porcina causada o
complicada por _Brachyspira _
_hyodysenteriae _sensible a la tiamulina_. _
Para
el
tratamiento
de
neumonía
enzoótica
y
la
reducción
de
lesiones
causadas
por
_Mycoplasma hyopneumoniae _sensible a la tiamulina_. _
Se debe establecer la presencia de la enfermedad en la piara antes de
su uso.
5.
CONTRAINDICACIONES
Página 2 de 5
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
VETMULIN 125 mg/ml SOLUCION ORAL PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA
PARA PORCINO - 2117 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia
activa o a algún excipiente.
No utilizar en caso de resistencia a la tiamulina. Durante el
tratamie

Charakteristika produktu

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vetmulin 125 mg/ml solución oral para administración en agua de
bebida para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Hidrogenofumarato de Tiamulina: 125 mg (equivalente a 101,2 mg de
tiamulina)
EXCIPIENTES
Parahidroxibenzoato de metilo (E218): 0,90 mg
Parahidroxibenzoato de propilo: 0,10 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEÚTICA
Solución oral para administración en agua de bebida
Líquido transparente incoloro a ligeramente amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino:
Para el tratamiento de la enteritis hemorrágica porcina causada o
complicada por
_Brachyspira hyodysenteriae_ sensible a la tiamulina.
Para el tratamiento de neumonía enzoótica y la reducción de
lesiones causadas por
_Mycoplasma hyopneumoniae_ sensible a la tiamulina.
Se debe establecer la presencia de la enfermedad en la piara antes de
su uso.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Página 2 de 7
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
VETMULIN 125 mg/ml SOLUCION ORAL PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA
PARA PORCINO - 2117 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia
activa o a algún
excipiente.
No utilizar en caso de resistencia a la tiamulina.
Durante el tratamiento con el medicamento veterinario o durante al
menos siete días
antes o después del tratamiento, no administrar ningún medicamento
que contenga
monensina, salinomicina, narasina, maduramicina u otros ionóforos.
Véanse también
las secciones 5.1 y 4.8.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DEST