Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SOLIFENACINESUCCINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; SOLIFENACINE;
BModesto B.V.
G04BD08
SOLIFENACINESUCCINAAT COMPOSITION corresponding to; SOLIFENACIN;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Solifenacin
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker VESICARE 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN VESICARE 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN solifenacinesuccinaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Vesicare en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VESICARE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? De actieve stof solifenacine behoort tot de groep van anticholinergica. Deze geneesmiddelen worden gebruikt om de activiteit van een overactieve blaas te verminderen. Dit zorgt ervoor dat u langer kunt wachten met naar de wc gaan en het vergroot de hoeveelheid urine die uw blaas kan bevatten. Vesicare wordt gebruikt bij behandeling van symptomen van een overactieve blaas. De symptomen zijn onder andere: een plotselinge sterke aandrang tot plassen zonder waarschuwing vooraf, erg vaak moeten plassen of het verlies van urine omdat u niet op tijd op de wc kunt komen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U heeft last van achterblijven van urine in de blaas tengevolge van een gestoorde blaaslediging (urineretentie). - U lijdt aan een ernstige maag-darmaandoening, met inbegrip van een bepaalde darmziekte die gepaard gaat met een acute uitzetting v Přečtěte si celý dokument
VESICARE ® 5 mg en 10 mg Astellas CTD Module 1 solifenacin succinate Tablets Section 1.3: Product Information 1 of 26 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vesicare 5 mg, filmomhulde tabletten Vesicare 10 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Vesicare 5 mg filmomhulde tablet: Elke tablet bevat 5 mg solifenacinesuccinaat overeenkomend met 3,8 mg solifenacine. Vesicare 10 mg filmomhulde tablet: Elke tablet bevat 10 mg solifenacinesuccinaat overeenkomend met 7,5 mg solifenacine. Hulpstof(fen) (Vesicare 5 mg) met bekend effect: lactosemonohydraat (107,5 mg) Hulpstof(fen) (Vesicare 10 mg) met bekend effect: lactosemonohydraat (102,5 mg) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Vesicare 5 mg filmomhulde tablet: Elke Vesicare 5 mg tablet is een ronde, lichtgele tablet gemarkeerd met het logo en “150” op dezelfde zijde. Vesicare 10 mg filmomhulde tablet: Elke Vesicare 10 mg tablet is een ronde, lichtroze tablet gemarkeerd met het logo en “151” op dezelfde zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van urge-incontinentie en/of verhoogde mictiefrequentie en aandrang zoals kan voorkomen bij patiënten met het overactieve blaas syndroom. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen, inclusief ouderen _ De aanbevolen dosering is 5 mg solifenacinesuccinaat eenmaal daags. Indien nodig mag de dosering worden verhoogd tot 10 mg solifenacinesuccinaat eenmaal daags. _Pediatrische patiënten _ De veiligheid en werkzaamheid van Vesicare bij kinderen zijn nog niet vastgesteld. Daarom dient Vesicare niet te worden gebruikt bij kinderen. _Patiënten met nierinsufficiëntie _ VESICARE ® 5 mg en 10 mg Astellas CTD Module 1 solifenacin succinate Tablets Section 1.3: Product Information 2 of 26 Aanpassing van de dosering is niet noodzakelijk voor patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring > 30 ml/min). Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatininekl Přečtěte si celý dokument