VERTIMED 16MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

3444 BETAHISTIN-DIHYDROCHLORID

Dostupné s:

Medochemie Ltd., Limassol Array

ATC kód:

N07CA01

INN (Mezinárodní Name):

3444 BETAHISTIN-DIHYDROCHLORID

Dávkování:

16MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

BETAHISTIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0188391 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188390 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188386 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188393 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188388 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188387 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188389 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188392 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188394 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2012-07-25

Informace pro uživatele

1
SP.ZN.SUKLS61468/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
VERTIMED 8 MG TABLETY
VERTIMED 16 MG TABLETY
VERTIMED 24 MG TABLETY
betahistini dihydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je VERTIMED a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete VERTIMED užívat
3.
Jak se VERTIMED užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak VERTIMED uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE VERTIMED A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE VERTIMED
VERTIMED obsahuje betahistin. Patří do skupiny léků nazývaných
analogy histaminu.
K ČEMU SE VERTIMED POUŽÍVÁ
VERTIMED se používá k léčbě Ménièrovy nemoci, jejíž
příznaky zahrnují:
•
závratě (vertigo) a nevolnost nebo zvracení
•
zvonění v uších (tinnitus)
•
ztrátu sluchu
Pocit závratě je způsoben tím, když část vnitřního ucha,
která kontroluje rovnováhu, nepracuje správně
(tzv. „vestibulární vertigo“).
JAK VERTIMED PŮSOBÍ
VERTIMED zlepšuje průtok krve ve vnitřním uchu. To snižuje tlak
ve vnitřním uchu.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VERTIMED UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE VERTIMED
•
jestliže jste alergický(á) na betahistin dihydrochlorid nebo na
kteroukoli další složku tohoto
příprav

Charakteristika produktu

1
SP.ZN.SUKLS61468/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
VERTIMED 8 mg tablety
VERTIMED 16 mg tablety
VERTIMED 24 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
VERTIMED 8 mg: Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 8
mg.
VERTIMED 16 mg: Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 16
mg.
VERTIMED 24 mg: Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 24
mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy
VERTIMED 8 mg: Jedna tableta obsahuje 50 mg monohydrátu laktosy.
VERTIMED 16 mg: Jedna tableta obsahuje 100 mg monohydrátu laktosy.
VERTIMED 24 mg: Jedna tableta obsahuje 150 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
VERTIMED 8 mg: Bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami,
s půlicí rýhou na jedné straně,
o průměru 6,6 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety
pro snazší polykání, nikoliv její
rozdělení na stejné dávky.
VERTIMED 16 mg: Bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými
hranami, s půlicí rýhou na jedné straně,
o průměru 9,0 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
VERTIMED 24 mg: Bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými
hranami, s půlicí rýhou na jedné straně,
o průměru 10,0 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Symptomatická léčba Ménièrovy nemoci
•
Symptomatická léčba vestibulárního vertiga
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí _
24–48 mg betahistin dihydrochloridu denně, podává se v
rozdělených dávkách.
8 mg tablety
16 mg tablety
24 mg tablety
1–2 tablety 3krát denně
½–1 tableta 3krát denně
1 tableta 2krát denně
2
Dávkování má být individuálně upraveno. Zlepšení může být
pozorováno někdy až po několika
týdnech léčby.
Nejlepšího výsledku léčby se dosahuje po několika měsících.
V některých indikacích může nasazení léku na počátku choroby
zabránit progresi onemocnění a/ne