Versiguard Rabies Vet. injektionsvæske, suspension

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

Rabiesvirus, stamme SAD Vnukovo-32 ( inaktiveret)

Dostupné s:

Zoetis Animal Health ApS

ATC kód:

QI07AA02

INN (Mezinárodní Name):

Rabies virus, strain SAD Vnukovo-32 ( disabled)

Léková forma:

injektionsvæske, suspension

Terapeutické skupiny:

Får, Ged, Hest, Hund, Kat, Kvæg, Pelsdyr (f.eks. mink), Svin

Datum autorizace:

2008-03-06

Charakteristika produktu

17. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VERSIGUARD RABIES VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
23201
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Versiguard Rabies Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml (1 dosis) indeholder:
AKTIVT STOF:
Inaktiveret rabies virus, stamme SAD Vnukovo-32
minimum 2,0 IU*
* IU: Internationale enheder
ADJUVANS:
Aluminiumhydroxid
2,0 mg
HJÆLPESTOF:
Thiomersal
0,1 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension.
Svagt lyserød opløsning, som kan indeholde fint bundfald.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hunde, katte, kvæg, svin, får, geder, heste og fritter.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af hunde, katte, kvæg, svin, får, geder,
heste og fritter (12 uger og
ældre) for at forebygge infektion og dødelighed på grund af rabies.
_38794_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Immuniteten indtræffer: 14–21 dage efter første vaccination.
IMMUNITETENS VARIGHED:
HUNDE: Mindst tre år efter første vaccination.
KATTE, KVÆG, SVIN, FÅR, GEDER, HESTE OG FRITTER: Mindst et år efter
første vaccination og to
år efter revaccinationer.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til dyr, som viser tegn på rabies eller mistænkes
for at være inficeret
med rabies.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Kun sunde dyr må vaccineres.
Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet
til dyr
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks
søges lægehjælp, og
indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
4.6
BIVIRKNINGER
Efter subkutan injektion kan i alle dyrearter ses i meget sjældne
tilfælde en forbigående
hævelse på injektionsstedet. Hævelsen kan nå maksimum diameter på
10 mm og i sjældne
tilfælde være forbundet med let ubehag. Denne reaktion forsvinder
normalt i løbet af 10
dage.
Efter intramuskulær injektion kan der på injektionsstedet hos de
andre dyrearter,
lægemidlet