VERSATIS 700MG Léčivá náplast

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

830 LIDOKAIN

Dostupné s:

Grünenthal GmbH, Aachen Array

ATC kód:

N01BB02

INN (Mezinárodní Name):

830 LIDOKAIN

Dávkování:

700MG

Léková forma:

Léčivá náplast

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LIDOKAIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0191383 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191382 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191384 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191380 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191381 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158840 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158836 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158839 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158837 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158838 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-03-31

Informace pro uživatele

1
Sp.zn. sukls104512/2016
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
VERSATIS 700 MG
LÉČIVÁ NÁPLAST
lidocainum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
začnete tento přípravek používat,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNET
E V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Versatis a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Versatis
používat
3.
Jak se přípravek Versatis používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Versatis uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK VERSATIS
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Versatis obsahuje lidokain, lokální analgetikum, jež
účinkuje tak, že snižuje bolestivost kůže.
Přípravek Versatis Vám byl předepsán k léčbě bolestivých
kožních potíží, nazývaných postherpetická
neuralgie. Tento stav je obecně charakterizován místně
ohraničenými příznaky, jako je pálivá,
vystřelující nebo bodavá bolest.
2.
Č
EMU
MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST
,
NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VERSATIS
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
VERSATIS
-
jestliže jste alergický(á) na lidokain nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
-
jestliže jste prodělal(a) alergickou reakci na jiné přípravky
podobné lidokainu, jako je
bupivakain, etidokain, mepivakain nebo prilokain.
-
na poraněnou k�

Charakteristika produktu

1
Sp.zn. sukls104512/2016
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
VERSATIS 700 mg léčivá náplast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna náplast o rozměrech 10 x 14 cm obsahuje lidocainum 700 mg
(ekvivalentní 5% w/w).
Pomocné látky se známým účinkem:
Methylparaben (E218) 14 mg
Propylparaben (E216) 7 mg
Propylenglykol (E1520) 700 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Léčivá náplast.
Bílá hydrogelová náplast obsahující adhezivní materiál,
nanesený na netkaný pegoterátový podklad s
vyraženým nápisem „Lidocaine 5%“ a překrytý odstranitelnou
pegoterátovou fólií.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Versatis je indikován k symptomatické léčbě
neuropatické bolesti po prodělané infekci virem
herpes zoster (postherpetická neuralgie, PHN) u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_DOSPĚLÍ A STARŠÍ PACIENTI_
_ _
Náplast se aplikuje na bolestivé místo 1krát denně, po dobu až
12 hodin v průběhu 24 hodin. Používá
se pouze takový počet náplastí, který je zapotřebí k účinné
léčbě. V případě potřeby lze náplast zmenšit
pomocí nůžek před odstraněním krycí vrstvy. Celkově se nemá
použít najednou více než 3
náplasti.
Náplast musí být přiložena na intaktní, suchou, nepodrážděnou
kůži (po zhojení pásového oparu).
Náplast nesmí být přiložena déle než 12 hodin. Následný
interval bez náplasti musí trvat nejméně 12
hodin. Náplast může být aplikována během dne nebo noci.
Náplast musí být aplikována na kůži bezprostředně po vyjmutí
ze sáčku a po odstranění krycí vrstvy z
povrchu náplasti. Ochlupení z postižené části musí být
ostříháno nůžkami (neholit).
2
Léčebný efekt má být opakovaně vyhodnocován každé 2-4 týdny.
Jestliže po této době nedojde
k odpovědi na přípravek Versatis (v době používání a / nebo v
průběhu období bez náplasti), musí
být léčba přerušena, protože v tako