VEROSPIRON 25MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1356 SPIRONOLAKTON

Dostupné s:

Gedeon Richter Plc., Budapešť Array

ATC kód:

C03DA01

INN (Mezinárodní Name):

1356 SPIRONOLAKTON

Dávkování:

25MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

SPIRONOLAKTON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0003550 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057339 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030434 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221147 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0090732 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/7
SP.ZN. SUKLS338089/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VEROSPIRON 25 MG TABLETY
spironolactonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Verospiron a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Verospiron
užívat
3.
Jak se přípravek Verospiron užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Verospiron uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK VEROSPIRON A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Verospiron je diuretikum (močopudný lék, lék
zvyšující vylučování moči), které se používá
k léčbě otoku nebo ascitu (tekutina v dutině břišní) z důvodu
onemocnění jater nebo ledvin, jako
doplňková
léčba
vysokého
krevního
tlaku
a
srdečního
selhání,
k diagnóze
a
léčbě
primárního
hyperaldosteronismu (stav, při kterém je v těle příliš mnoho
hormonu nazývaného aldosteron), k léčbě
ascitu vznikajícího z důvodu zhoubného nádoru. Používá se
také k léčbě nízké hladiny draslíku v krvi
v případě, kdy ostatní metody nejsou vhodné.
Děti mají být léčeny jen pod dohledem odborného dětského
lékaře.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VEROSPIRON
UŽÍVAT
NEUŽÍV

Charakteristika produktu

1/11
SP.ZN. SUKLS338089/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Verospiron 25 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje spironolactonum 25 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 138,7 mg
laktosy (jako monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Popis přípravku: téměř bílé ploché kulaté tablety se
zkosenými hranami s charakteristickým zápachem (po
merkaptanu), na jedné straně vyraženo "VEROSPIRON", druhá strana
hladká.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
T
ERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
_Dospělí_
_ _
-
Primární hyperaldosteronismus (diagnóza a léčba)
-
Přídatná léčba srdečního selhání (NYHA třída III-IV a EF
≤35 %) a arteriální hypertenze
-
Edémy v případě nefrotického syndromu
-
Ascites a edémy v případě jaterní cirhózy
-
Ascites způsobený maligním nádorem
-
Hypokalemie, pokud jiná opatření jsou považována za
nedostatečná nebo nevhodná. Také jako
profylaxe hypokalemie u léčby digitalisem, kdy jiná opatření jsou
považována za nedostatečná nebo
nevhodná.
_Pediatrická populace_
_ _
Děti mají být léčeny jen pod dohledem odborného dětského
lékaře. Jsou dostupné omezené údaje v oblasti
pediatrie (viz body 5.1 a 5.2).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
2/11
_Primární hyperaldosteronismus:_
_ _
_Pro stanovení diagnózy_
_ _
a)
Dlouhý test: Verospiron se má podávat v denní dávce 400 mg po
dobu tří až čtyř týdnů. Úprava
hypokalemie a hypertenze podporuje podezření, že se jedná o
primární hyperaldosteronismus.
b)
Krátký test: Verospiron se má podávat v denní dávce 400 mg po
dobu čtyř dní. Pokud se hladina
draslíku po dobu podávání přípravku Verospiron zvýší, ale po
jeho vysazení poklesne, je třeba vzít
v úvahu podezření na diagnózu primárního hyperaldosteronismu.
_Léčba_
_ _
Verospiron se při přípravě na operaci podává v dávkách 100 až
400 mg denně.