VERMOX 100MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1913 MEBENDAZOL

Dostupné s:

Janssen-Cilag s.r.o., Praha Array

ATC kód:

P02CA01

INN (Mezinárodní Name):

1913 MEBENDAZOL

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MEBENDAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0122198 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0002639 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098094 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059239 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059240 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0098093 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059238 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/4
SP.ZN. SUKLS18703/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
VERMOX 100 MG TABLETY
mebendazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS
D
ŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Vermox a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vermox užívat
3.
Jak se Vermox užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Vermox uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE VERMOX A K
ČEMU SE
PO
UŽÍVÁ
Vermox je přípravek určený k léčbě napadení jedním nebo
několika ze jmenovaných cizopasníků:
−
roup dětský (_Enterobius vermicularis_);
−
tenkohlavec bičíkový (_Trichuris trichiura_);
−
škrkavka dětská (_Ascaris lumbricoides_);
−
měchovci (_Ancylostoma duodenale, Necator americanus_);
−
hádě střevní (_Strongyloides stercoralis_);
−
tasemnice (_Taenia spp_.).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VERMOX UŽÍVAT
NEU
ŽÍ
VEJTE VERMOX
Neužívejte Vermox jestliže jste alergický(á) na léčivou látku
nebo na kteroukoli další složku přípravku
(uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
DĚTI
Přípravek Vermox nebyl ve velkém rozsahu studován u dětí
mladších 2 let. Rozhodnutí o použití
přípravku Vermox u dětí ve věku 1 až 2 roky

Charakteristika produktu

1/7
SP.ZN. SUKLS18703/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Vermox 100 mg tablety
_ _
_ _
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje mebendazolum 100 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
Tento léčivý přípravek obsahuje oranžovou žluť.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Tablety barvy slabě oranžové, kulaté, ploché, se zkosenými
hranami, s nápisem Me/100 na jedné
straně a JANSSEN na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTIC
KÉ INDIKAC
E
Vermox je určen k léčbě gastrointestinální infestace jedním
nebo několika ze jmenovaných střevních
parazitů: _Enterobius vermicularis_ (roup dětský); _Trichuris
trichiura_ (tenkohlavec bičíkový); _Ascaris _
_lumbricoides_ (škrkavka dětská); _Ancylostoma duodenale_, _Necator
americanus_ (měchovci);
_Strongyloides stercoralis_ (hádě střevní); _Taenia spp_.
(tasemnice).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
_ _
_Dospělí a dospívající_
_ _
Enterobióza_ _
1 tableta jako jednorázová dávka.
Vzhledem k velmi častým reinfekcím parazitem _Enterobius
vermicularis_ lze po 2 až 4 týdnech
doporučit podání další tablety.
Askariáza, trichuriáza, infekce způsobené měchovci a smíšené
infestace
2x denně 1 tableta ráno a večer 3 po sobě následující dny.
Teniáza a strongyloidiáza
Třebaže byly dosaženy dobré výsledky s nižším dávkováním,
doporučená dávka vedoucí
k úplnému vyléčení je 2x denně 2 tablety tři po sobě jdoucí
dny. I při tomto vyšším dávkování jsou
nežádoucí účinky vzácné.
_ _
ZVLÁŠTNÍ POPULACE
2/7
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
Děti mladší 2 let
Přípravek Vermox nebyl extenzivně studován u dětí mladších 2
let. V současnosti dostupné údaje jsou
uvedeny v bodech 4.4, 4.8 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit
žádná doporučení ohledně
dávkování. Z důvodu nedostatku údajů o bezpečnosti se
přípravek Vermox nemá používat u dětí
mladší