Veregen pommade

Země: Belgie

Jazyk: francouzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Camellia Sinensis (L.) O. Kuntze, Feuille, Extrait Sec, 45-56_1 10 % w/w - 10,4 % w/w

Dostupné s:

Will Pharma SA-NV

ATC kód:

D06BB12

INN (Mezinárodní Name):

Camellia Sinensis (L.) O. Kuntze, Leaf, Dry Extract

Léková forma:

Pommade

Složení:

Camellia Sinensis (L.) O. Kuntze, Feuille, Extrait Sec 100 mg/g

Podání:

Voie cutanée

Terapeutické oblasti:

Sinecatechins

Přehled produktů:

CTI code: 424383-02 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2950152 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 424383-01 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425033290061 - Code CNK: 2950160 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizace:

Commercialisé: Oui

Datum autorizace:

2012-07-19

Informace pro uživatele

PIL_FR
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VEREGEN POMMADE
Extrait de feuilles de thé vert
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Veregen et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Veregen
3.
Comment utiliser Veregen
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Veregen
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE VEREGEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Veregen est un médicament à base de plantes destiné exclusivement
à un usage cutané. Son principe actif est
un extrait de feuilles de thé vert. Veregen est utilisé pour le
traitement de verrues (
_Condylomata acuminata_
)
à la surface des organes génitaux (organes sexuels) et autour de
l’anus. Veregen est utilisé chez les adultes
dont le système immunitaire fonctionne normalement.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 4-6 semaines de traitement.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER VEREGEN
?
Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Veregen.
N’UTILISEZ JAMAIS VEREGEN
-
Si vous êtes allergique ((hypersensible) à l’extrait de thé vert
ou à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. (‘Contenu de
l’emballage et au

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
DE/H/1659/001/II/036/
07/2016
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Veregen, Pommade
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 g de pommade contient 100 mg d’un extrait (sous forme d’extrait
sec) raffiné de
_Camellia sinensis_
(L.) O. Kuntze, folium (feuille de thé vert) (24-56:1), équivalant
à : 55-72 mg d’(-)-épigallocatéchine
gallate.
Solvant de première extraction : eau
Excipients à effet notoire :
1 g de pommade contient :
50 mg de monopalmitostéarate de propylène glycol
350 mg de myristate d’isopropyle
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade
Pommade lisse brunâtre, exempte de particules granuleuses.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Veregen est indiqué pour le traitement cutané des verrues génitales
et périanales externes
(
_condylomata acuminata_
) chez les patients immunocompétents âgés d’au moins 18 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie chez l’adulte
Jusqu’à 250 mg de Veregen pommade comme dose unique totale, ce qui
équivaut à environ 0,5 cm de
ruban de pommade à appliquer trois fois par jour sur toutes les
verrues génitales et périanales externes
(dose journalière totale de 750 mg).
_Durée d’utilisation_
Le traitement avec Veregen doit être poursuivi jusqu’à
l’élimination complète de toutes les verrues
mais ne doit cependant pas dépasser 16 semaines au total (durée
maximale), même si de nouvelles
verrues se développent durant la période de traitement.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de Veregen chez les enfants et les
adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont
pas encore été établies. Aucune donnée n’est disponible.
_Personnes âgées_
Le nombre de personnes âgées traitées avec Veregen pommade est
insuffisant pour déterminer s’ils
répondent de manière différente par rapport aux sujets plus jeunes.
DE/H/1659/001/II/036/
07/2016
_Patients atteints d’insuffisance hépatique_
Les patie