Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Wasserfreies Beclometasondipropionat
TEVA GmbH
Anhydrous Beclomethasone Dipropionate
Druckgasinhalation, Lösung
Wasserfreies Beclometasondipropionat 0.1mg
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _VENTOLAIR_ _®_ _ 100 ΜG AUTOHALER_ _®_ _ DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG _ Wirkstoff: Beclometasondipropionat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Ventolair_ _®_ _ Autohaler_ _®_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Ventolair_ _®_ _ Autohaler_ _®_ beachten? 3. Wie ist _Ventolair_ _®_ _ Autohaler_ _®_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Ventolair_ _®_ _ Autohaler_ _®_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _VENTOLAIR_ _®_ _ AUTOHALER_ _®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Ventolair_ _®_ _ Autohaler_ _®_ ist ein Glukokortikoid zur Inhalation/Antiasthmatikum. _VENTOLAIR_ _®_ _ AUTOHALER_ _®_ WIRD ANGEWENDET ZUR - Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von Glukokortikoiden erforderlich ist wie z. B. bei: - Asthma bronchiale - chronisch obstruktiver Bronchitis. Hinweis: _Ventolair_ _®_ _ Autohaler_ _®_ ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet. - antientzündlichen Akuttherapie nach Rauchgasexposition durch: - Brände und Schwelbrände - Unfälle, bei denen giftige Dämpfe und Gase freigesetzt werden, die zu einem schnell auftretenden Lungenödem führen (z. B. Přečtěte si celý dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _VENTOLAIR_ _® _ _100 ΜG AUTOHALER_ _® _ _DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Sprühstoß zu 50 µl Lösung enthält 100 µg Beclometasondipropionat Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol 99,4% V/V Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Druckgasinhalation, Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von Glukokortikoiden erforderlich ist, wie z. B. bei - Asthma bronchiale - chronisch obstruktive Bronchitis Hinweis: _Ventolair_ _® _ _100 µg_ ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet. Antientzündliche Akuttherapie nach Rauchgasexposition durch: – Brände und Schwelbrände – Unfälle, bei denen giftige Dämpfe und Gase freigesetzt werden, die zu einem schnell auftretenden Lungenödem führen (z. B. Zinknebel, Chlorgas, Ammoniak) oder nach einer Latenzzeit ein Lungenödem auslösen (z. B. durch nitrose Gase, Phosgen, Schwermetall-Dämpfe) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur Inhalation Die Dosierung sollte sich an den Erfordernissen des Einzelfalles und dem klinischen Ansprechen des Patienten orientieren. Es sollte auf die niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle der Beschwerden erreicht werden kann, eingestellt werden. Hinweis: Die empfohlene Tagesgesamtdosis in µg Beclometasondipropionat für _Ventolair_ _® _ _100 µg_ ist niedriger als die für viele andere Beclometasondipropionat- Formulierungen und sollte individuell für den Patienten ermittelt werden. Vergleichende klinische Studien haben gezeigt, dass Asthmapatienten mit niedrigeren Tagesgesamtdosen von _Ventolair_ _® _ _100 µg_ im Vergleich mit FCKW-haltigen Beclometasondipropionat-Dosieraerosolen gleiche Lungenfunktion und Symptomkontrolle erreichen. Die Tagesdosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) aufgeteilt werden, in Přečtěte si celý dokument