Ventia

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

alfa1antitripsina

Dostupné s:

PANAMERICAN MEDICAL SUPPLY SUPRIMENTOS MÉDICOS LTDA

ATC kód:

FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA

INN (Mezinárodní Name):

alfa1antitripsina

Terapeutické oblasti:

FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA

Přehled produktů:

1000 MG SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 50 ML + AGULHA COM FILTRO - 1313600050013 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável

Stav Autorizace:

Válido

Datum autorizace:

2009-10-26

Informace pro uživatele

PANAMERICAN MEDICAL SUPPLY
VENTIA
(ALFA 1 ANTITRIPSINA HUMANA)
PANAMERICAN MEDICAL SUPPLY
SUPRIMENTOS MÉDICOS LTDA
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO INTRAVENOSA
2% DE AAT/50 ML
VENTIA
Alfa-1 Antitripsina Humana, também conhecida como Inibidor de
Proteinase Alfa-1
APRESENTAÇÃO
VENTIA: Embalagem com 1 frasco-ampola de 50 ml para infusão
intravenosa mais uma agulha com
filtro, com Alfa-1 Antitripsina ativa a 2%, estéril, sem pirogênio,
clara e incolor a levemente verde.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
O VENTIA é apresentado em frascos de 50ml como uma solução salina
tamponada em fosfato, com
Alfa-1 Antitripsina ativa a 2%, estéril, sem pirogênio, clara e
incolor a levemente verde.
Cada frasco contém, no mínimo, 80% de molécula da Alfa-1
Antitripsina ativa. O conteúdo de sódio é
de aproximadamente 150mEq/l e o conteúdo de cloreto de
aproximadamente 7mg/ml. Pequenas
quantidades de proteínas plasmáticas humanas podem também estar
presentes.
INFORMAÇÕES AOS PACIENTES
1 – PARA QUE ESSE MEDICAMENTO É INDICADO?
O VENTIA é destinado ao tratamento
de reposição e manutenção de indivíduos que possuem
deficiência congênita de Alfa-1 Antitripsina com enfisema
clinicamente demonstrável.
2 – COMO ESSE MEDICAMENTO FUNCIONA?
VENTIA possui a enzima Alfa-1 Antitripsina ativa utilizada para
pessoas portadoras de deficiência de
Alfa-1 Antitripsina. Alfa-1 Antitripsina é uma enzima produzida por
células hepáticas para proteger as
elastinas (substâncias proteicas responsáveis pela estruturação de
diversos órgãos, principalmente os
pulmões) contra agressões causadas por enzimas elastases produzidas
pelo corpo ou por agentes
agressores. Pessoas portadoras de deficiência de Alfa-1 Antitripsina
nascem com uma alteração
genética e produzem quantidades desta enzima insuficientes para
proporcionar proteção contra as
agressões. Com essa deficiência, as elastases não são inativadas e
atacam as elastinas pulmonares,
gerando enfisema pulmonar nestas pessoas.
VENTIA contém Alfa-1 Antitripsina

Charakteristika produktu

PANAMERICAN MEDICAL SUPPLY
VENTIA
(ALFA 1 ANTITRIPSINA HUMANA)
PANAMERICAN MEDICAL SUPPLY
SUPRIMENTOS MÉDICOS LTDA
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO INTRAVENOSA
2% DE AAT/50 ML
VENTIA
Alfa-1 Antitripsina Humana, também conhecida como Inibidor de
Proteinase Alfa-1
APRESENTAÇÃO
VENTIA: Embalagem com 1 frasco-ampola de 50 ml para infusão
intravenosa mais uma agulha com
filtro, com Alfa-1 Antitripsina ativa a 2%, estéril, sem pirogênio,
clara e incolor a levemente verde.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
O VENTIA é apresentado em frascos de 50ml como uma solução salina
tamponada em fosfato, com
Alfa-1 Antitripsina ativa a 2%, estéril, sem pirogênio, clara e
incolor a levemente verde.
Cada frasco contém, no mínimo, 80% de molécula da Alfa-1
Antitripsina ativa. O conteúdo de sódio é
de aproximadamente 150mEq/l e o conteúdo de cloreto de
aproximadamente 7mg/ml. Pequenas
quantidades de proteínas plasmáticas humanas podem também estar
presentes.
DESCRIÇÃO
VENTIA é uma preparação líquida de Alfa-1 Antitripsina humana
estéril pronta para uso. A solução
contém Alfa-1 Antitripsina ativa a 2% em uma solução salina
tamponada em fosfato. A atividade
específica de VENTIA é de >0,7 mg de Alfa-1 Antitripsina funcional
por mg de proteína total. Pelo
menos 90% da Alfa-1 Antitripsina no VENTIA está em sua forma
monomérica conforme medido
através de cromatografia de exclusão por tamanho.
VENTIA é preparado a partir do plasma humano obtido de centros de
coleta de plasma autorizados nos
Estados Unidos através de uma versão modificada do processo de
destilação fracionada por etanol frio
e a Alfa-1 Antitripsina é então purificada usando métodos
cromatográficos.
As unidades de plasma individuais usadas na produção de VENTIA são
testadas utilizando-se teste
sorológico autorizado pela FDA para detectar a presença de antígeno
de superfície da hepatite B
(HBsAg) e anticorpos do vírus da hepatite C (HCV) e os vírus da
imunodeficiência humana tipos 1 e 2
(HIV1/2), bem como utilizando-se o Te