VENDAL RETARD 100MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

951 TRIHYDRÁT MORFIN-HYDROCHLORIDU

Dostupné s:

G.L. Pharma GmbH, Lannach Array

ATC kód:

N02AA01

INN (Mezinárodní Name):

951 TRIHYDRÁT MORFIN-HYDROCHLORIDU

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MORFIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0164738 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164739 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0080408 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0054283 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

sp. zn. sukls232707/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
VENDAL RETARD 100 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
trihydrát morfin-hydrochloridu
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Vendal retard a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vendal retard užívat
3.
Jak se Vendal retard užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Vendal retard uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE VENDAL RETARD
A JAK SE POUŽÍVÁ
Přípravek VENDAL RETARD je velmi silný lék proti bolesti
(opioidní analgetikum), který je určen k tlumení
silné až velmi silné bolesti v těch případech, kde ostatní
léky proti bolesti nejsou dostatečně účinné.
Není určen k tlumení mírné bolesti.
Přípravek VENDAL RETARD uvolňuje trvale léčivou látku po dlouhou
dobu. Jeho účinek je prodloužený, a
proto se tablety přípravku VENDAL RETARD užívají v intervalech 12
hodin.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
VENDAL RETARD
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
VENDAL RETARD
-
jestliže jste
ALERGICKÝ
(
Á
) na morfin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou
v bodě 6),
-
jestliže máte závažné
ONEMOCNĚNÍ DÝCHACÍCH CEST
, PLIC nebo problémy s dýcháním,
-

Charakteristika produktu

sp. zn. sukls232707/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Vendal retard 30 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Vendal retard 60 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Vendal retard 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Vendal retard 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Vendal retard 30 mg: 1 tableta obsahuje 30 mg trihydrátu
morfin-hydrochloridu, což odpovídá 22,78 mg
morfinu
Vendal retard 60 mg: 1 tableta obsahuje 60 mg trihydrátu
morfin-hydrochloridu, což odpovídá 45,55 mg
morfinu
Vendal retard 100 mg: 1 tableta obsahuje 100 mg trihydrátu
morfin-hydrochloridu, což odpovídá
75,92 mg morfinu
Vendal retard 200 mg: 1 tableta obsahuje 200 mg trihydrátu
morfin-hydrochloridu, což odpovídá
151,84 mg morfinu
Pomocné látky se známým účinkem:
Vendal retard 30 mg: 1 tableta obsahuje 24,74 mg monohydrátu
laktózy.
Vendal retard 60 mg: 1 tableta obsahuje 49,48 mg monohydrátu laktózy
a hlinitý lak oranžové žluti (E
110) (v pomocné látce lak žluti).
Vendal retard 100 mg: 1 tableta obsahuje 82,20 mg monohydrátu
laktózy a hlinitý lak oranžové žluti (E
110).
Vendal retard 200 mg: 1 tableta obsahuje 164,40 mg monohydrátu
laktózy, hlinitý lak Ponceau 4R (E
124) a hlinitý lak oranžové žluti (E 110).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
Vendal retard 30 mg: zelenomodré kulaté bikonvexní potahované
tablety (průměr 7 mm).
Vendal retard 60 mg: žluté kulaté bikonvexní potahované tablety
(průměr 9 mm).
Vendal retard 100 mg: žlutooranžové kulaté bikonvexní potahované
tablety (průměr 18 mm).
Vendal retard 200 mg: červené kulaté bikonvexní potahované
tablety (průměr 12 mm).
4.
K
LINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dlouhodobá léčba silné a velmi silné bolesti (jako je např.
nádorová bolest) rezistentní na jiná
analgetika.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Léčba se zahajuje titrací pomocí