VELLOFENT 800MCG Sublingvální tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

612 FENTANYL-CITRÁT

Dostupné s:

Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno Array

ATC kód:

N02AB03

INN (Mezinárodní Name):

612 FENTANYL-CITRÁT

Dávkování:

800MCG

Léková forma:

Sublingvální tableta

Podání:

Orální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

FENTANYL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0201585 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201588 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201591 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201587 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201586 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201589 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201584 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201590 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182828 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200986 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200980 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182829 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182825 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182830 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200982 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200984 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200983 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200985 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182824 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200981 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182826 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182831 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182827 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200979 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2013-04-10

Informace pro uživatele

1
Sp.zn. sukls62226/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VELLOFENT 133
MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLET
Y
VELLOFENT 267
MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLET
Y
VELLOFENT 400
MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLET
Y
VELLOFENT 533
MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLETY
VELLOFENT 800
MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLET
Y
fentanylum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V T
ÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Vellofent a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vellofent
užívat
3.
Jak se přípravek Vellofent užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Vellofent uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPR
AVEK VELLOFENT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Vellofent obsahuje léčivou látku fentanyl, který
patří do skupiny silně účinných léků proti
bolesti zvaných opioidy.
Přípravek
Vellofent
se
používá
k léčbě
průlomové
bolesti
u
dospělých
pacientů
s nádorovým
onemocněním, kteří již užívají jiné opioidy k léčbě
přetrvávající (celodenní) nádorové bolesti.
Průlomová bolest je další náhlá bolest, která se může
objevit, i když užíváte Váš obvyklý léčivý
přípravek proti bolesti ze skupiny opioidů.
2.
ČEMU MUS
ÍTE VĚN
OVA
T POZORNOST, NE

Charakteristika produktu

1
Sp.zn. sukls62226/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Vellofent 133 mikrogramů sublingvální tablety
Vellofent 267 mikrogramů sublingvální tablety
Vellofent 400 mikrogramů sublingvální tablety
Vellofent 533 mikrogramů sublingvální tablety
Vellofent 800 mikrogramů sublingvální tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Vellofent 133 mikrogramů sublingvální tablety:
Jedna tableta obsahuje fentanyli citras 210 mikrogramů, což
odpovídá fentanylum 133 mikrogramů.
Vellofent 267 mikrogramů sublingvální tablety:
Jedna tableta obsahuje fentanyli citras 420 mikrogramů, což
odpovídá fentanylum 267 mikrogramů.
Vellofent 400 mikrogramů sublingvální tablety:
Jedna tableta obsahuje fentanyli citras 630 mikrogramů, což
odpovídá fentanylum 400 mikrogramů.
Vellofent 533 mikrogramů sublingvální tablety:
Jedna tableta obsahuje fentanyli citras 840 mikrogramů, což
odpovídá fentanylum 533 mikrogramů.
Vellofent 800 mikrogramů sublingvální tablety:
Jedna tableta obsahuje fentanyli citras 1 260 mikrogramů, což
odpovídá fentanylum 800 mikrogramů.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Sublingvální tableta
Vellofent 133 mikrogramů sublingvální tablety:
Bílé, vypouklé, trojúhelníkové tablety vysoké 5,6 mm s černým
potiskem „1“ na jedné straně.
Vellofent 267 mikrogramů sublingvální tablety:
Bílé, vypouklé, trojúhelníkové tablety vysoké 5,6 mm s černým
potiskem „2“ na jedné straně.
Vellofent 400 mikrogramů sublingvální tablety:
Bílé, vypouklé, trojúhelníkové tablety vysoké 5,6 mm s černým
potiskem „4“na jedné straně.
Vellofent 533 mikrogramů sublingvální tablety:
Bílé, vypouklé, trojúhelníkové tablety vysoké 5,6 mm s černým
potiskem „5“ na jedné straně.
Vellofent 800 mikrogramů sublingvální tablety:
Bílé, vypouklé, trojúhelníkové tablety vysoké 5,6 mm s černým
potiskem „8“ na jedné straně.
2
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Vello