VELAXIN 75MG Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC kód:

N06AX16

INN (Mezinárodní Name):

14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

75MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

VENLAFAXIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0120370 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0120369 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169249 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2007-08-15

Informace pro uživatele

Strana 1 (celkem 10)
Sp. zn. sukls112673/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
VELAXIN 37,5
MG TVRDÉ TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
VELAXIN 75
MG TVRDÉ TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
VELAXIN 150
MG TVRDÉ TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
venlafaxinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Velaxin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Velaxin užívat
3.
Jak se Velaxin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Velaxin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE VELAXIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Velaxin obsahuje léčivou látku venlafaxin.
Velaxin je antidepresivum, které patří do skupiny léčiv
nazývaných inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu a noradrenalinu (SNRI). Tato skupina léčiv se používá
k léčbě deprese a dalších onemocnění,
jako např. úzkostné poruchy. Má se za to, že lidé, kteří jsou
depresivní a/nebo úzkostní, mají nižší
hladinu serotoninu a noradrenalinu v mozku. Není zcela známo, jak
antidepresiva fungují, ale mohou
pomáhat tím, že zvyšují hladinu serotoninu a noradrenalinu v
mozku.
Velaxin je určen k léčbě deprese u dospělých. Velaxin je také
určen k léčbě dospěl

Charakteristika produktu

Strana 1 (celkem 19)
Sp. zn. sukls112673/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Velaxin 37,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Velaxin 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Velaxin 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Velaxin 37,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje
venlafaxinum 37,5 mg (odpovídá venlafaxini
hydrochloridum 42,42 mg).
Velaxin 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje
venlafaxinum 75 mg (odpovídá venlafaxini
hydrochloridum 84,84 mg).
Velaxin 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje
venlafaxinum 150 mg (odpovídá venlafaxini
hydrochloridum 169,68 mg).
Pomocná látka se známým účinkem
Přípravek Velaxin 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým
uvolňováním obsahuje 36 mg sodíku v jedné tvrdé
tobolce (viz bod 4.4).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Velaxin 37,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Tvrdé želatinové tobolky velikosti 3 s neprůhledným oranžovým
víčkem a čirým, bezbarvým tělem,
obsahující 109,55 mg okrově žlutých potahovaných a bílých
nepotahovaných pelet.
Velaxin 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Tvrdé želatinové tobolky velikosti 2 s neprůhledným červeným
víčkem a čirým, bezbarvým tělem,
obsahující 219,08 mg okrově žlutých potahovaných a bílých
nepotahovaných pelet.
Velaxin 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Tvrdé želatinové tobolky velikosti 0EL s neprůhledným červeným
víčkem a čirým, bezbarvým tělem,
obsahující 438,15 mg okrově žlutých potahovaných a bílých
nepotahovaných pelet
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Strana 2 (celkem 19)
•
léč