VELAXIN 50MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC kód:

N06AX16

INN (Mezinárodní Name):

14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

50MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

VENLAFAXIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0023814 Velikost balení: 30(3X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0023815 Velikost balení: 60(6X10) Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2005-12-14

Informace pro uživatele

Strana 1 (celkem 10)
SP. ZN. SUKLS110764/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VELAXIN 37,5 MG TABLETY
VELAXIN 50 MG TABLETY
VELAXIN 75 MG TABLETY
venlafaxinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Velaxin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Velaxin užívat
3.
Jak se Velaxin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Velaxin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE VELAXIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Velaxin obsahuje léčivou látku venlafaxin.
Velaxin je antidepresivum, které patří do skupiny léčiv
nazývaných inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu a noradrenalinu (SNRI). Tato skupina léčiv se používá
k léčbě deprese a dalších onemocnění,
jako např. úzkostné poruchy. Má se za to, že lidé, kteří jsou
depresivní a/nebo úzkostní, mají nižší
hladinu serotoninu a noradrenalinu v mozku. Není zcela známo, jak
antidepresiva fungují, ale mohou
pomáhat tím, že zvyšují hladinu serotoninu a noradrenalinu v
mozku.
Velaxin je určen k léčbě deprese u dospělých. Léčba deprese
nebo úzkostných poruch je důležitá k tomu,
aby Vám bylo lépe. Pokud tyto poruchy nejsou léčeny, Vaše
potíže mohou přetrvávat a být záva�

Charakteristika produktu

Strana 1 (celkem 18)
SP. ZN. SUKLS110764/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Velaxin 37,5 mg tablety
Velaxin 50 mg tablety
Velaxin 75 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Velaxin 37,5 mg tablety
venlafaxinum 37,5 mg (jako venlafaxini hydrochloridum 42,42 mg) v
jedné tabletě.
Velaxin 50 mg tablety
venlafaxinum 50 mg (jako venlafaxini hydrochloridum 56,56 mg) v jedné
tabletě.
Velaxin 75 mg tablety
venlafaxinum 75 mg (jako venlafaxini hydrochloridum 84,84 mg) v jedné
tabletě.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tableta přípravku Velaxin 37,5 mg tablety obsahuje 84,93 mg
monohydrátu laktosy.
Jedna tableta přípravku Velaxin 50 mg tablety obsahuje 113,24 mg
monohydrátu laktosy.
Jedna tableta přípravku Velaxin 75 mg tablety obsahuje 169,86 mg
monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
_ _
Velaxin 37,5 mg tablety
Bílé nebo téměř bílé, okrouhlé, ploché tablety se zkosenými
hranami, bez zápachu nebo téměř bez
zápachu, s raženým “E 741” na jedné straně. Průměr tablety
je přibližně 8 mm a výška je přibližně
3,1 mm.
_ _
Velaxin 50 mg tablety
Bílé nebo téměř bílé, okrouhlé, ploché tablety se zkosenými
hranami, bez zápachu nebo téměř bez
zápachu, s raženým “E 742” na jedné straně. Průměr tablety
je přibližně 9 mm a výška je přibližně
3,3 mm.
_ _
Velaxin 75 mg tablety
Bílé nebo téměř bílé, okrouhlé, ploché tablety se zkosenými
hranami, bez zápachu nebo téměř bez
zápachu, s raženým “E 743” na jedné straně. Průměr tablety
je přibližně 10 mm a výška je přibližně
3,9 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
Strana 2 (celkem 18)
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
léčba depresivních epizod
•
prevence recidivy depresivních epizod
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Depresivní epizody
Doporučenou počáteční dávkou venlafaxinu s okamžitým
uvolňováním je 75 mg za den ve dvou nebo
třech dílčích dávkách užívaných s