VASILIP 10MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

10647 SIMVASTATIN

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto SLOVINSKO

ATC kód:

C10AA01

INN (Mezinárodní Name):

10647 SIMVASTATIN

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Terapeutické oblasti:

SIMVASTATIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0058136 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0095250 Velikost balení: 84 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2000-05-10

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS74698/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
VASILIP 10
MG POTAHOVANÉ TABLETY
VASILIP 20
MG POTAHOVANÉ TABLETY
SIMVASTATINUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Vasilip a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vasilip
užívat
3.
Jak se přípravek Vasilip užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Vasilip uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VASILIP A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Vasilip obsahuje léčivou látku simvastatin. Přípravek
Vasilip je lék používaný ke snížení
hladin celkového cholesterolu, „špatného“ cholesterolu (LDL
cholesterol) a tukových látek nazývaných
triacylglyceroly v krvi. Kromě toho přípravek Vasilip zvyšuje
hladiny „dobrého“ cholesterolu (HDL
cholesterol). Přípravek Vasilip je zástupcem třídy léčiv
nazývaných statiny.
Cholesterol je jednou z několika tukových látek nacházejících se
v krevním řečišti. Celkový cholesterol
se skládá zejména z LDL a HDL cholesterolu.
LDL cholesterol se často nazývá „špatný“ cholesterol,
protože se může hromadit ve stěnách Vašich
tepen, kde vytvoří plát. Takovéto nahromadění v plátu můž

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS74698/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Vasilip 10 mg potahované tablety
Vasilip 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje simvastatinum 10 mg.
20 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje simvastatinum 20 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 64,53 mg laktosy (ve formě
monohydrátu laktosy).
20 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 129,05 mg laktosy (ve formě
monohydrátu laktosy).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
potahované tablety
10 mg: Bílé, kulaté, mírně bikonvexní potahované tablety se
zkosenými hranami.
20 mg: Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety se zkosenými
hranami.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypercholesterolemie
Léčba primární hypercholesterolemie nebo smíšené dyslipidemie,
jako doplněk diety v případech, kdy
je odpověď na dietu a jiné nefarmakologické formy léčby (např.
cvičení, snížení tělesné hmotnosti)
nedostatečná.
Léčba homozygotní familiární hypercholesterolemie (HoFH) jako
doplněk diety a jiných forem
hypolipidemické léčby (např. aferéza LDL) nebo v případech, kdy
tato forma léčby není vhodná.
Kardiovaskulární prevence
Snížení
kardiovaskulární
mortality
a
morbidity
u
pacientů
s
manifestním
aterosklerotickým
kardiovaskulárním
onemocněním
nebo
s
diabetem
mellitem,
při
normálních
nebo
zvýšených
koncentracích cholesterolu, jako doplněk ke korekci jiných
rizikových faktorů a jiné kardioprotektivní
terapii (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Rozmezí dávky simvastatinu je 5 - 80 mg/den podávaných perorálně
v jedné dávce večer. Úpravu
dávkování je v případě potřeby nutno provádět v odstupu
minimálně 4 týdnů, na maximální dávku
2
80 mg/den podávanou jednorázově večer. 80mg dávka se doporučuje
pouze u nemocných s těžkou
hypercholesterolemií a vysok�