Vannair 160 4 5

Země: Kuba

Jazyk: španělština

Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivní složka:

Budesonida micronizada, Fumarato de formoterol

Dostupné s:

AstraZeneca Dunkerque Production, Francia.

INN (Mezinárodní Name):

Budesonide micronized, Fumarate, formoterol

Léková forma:

Suspensión para inhalación oral presurizada

Charakteristika produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Vannair
®
160/4,5
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión para inhalación oral presurizada
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de AL presurizado
con 120 inhalaciones.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
AstraZeneca AG, Suiza.
FABRICANTE, PAÍS:
AstraZeneca Dunkerque Production, Francia.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-09-070-R03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de abril de 2009
COMPOSICIÓN:
Cada inhalación contiene:
Budesonida micronizada
Fumarato de formoterol dihidratado
micronizado
160,0 µg
4,5 µg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Asma
Pacientes con asma bronquial, cuando es conveniente utilizar una
combinación de un
glucocorticosteroide y un broncodilatador inhalados, al no ser
suficiente la monoterapia con
dosis bajas de un corticosteroide inhalado.
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Vannair está indicado para el tratamiento regular de pacientes con
enfermedad pulmonar
obstructiva crónica (EPOC) moderada a grave, con síntomas frecuentes
y antecedentes de
agudizaciones.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la budesonida, al formoterol o a uno de
los excipientes.
Taquiarritmia, bloqueo auriculoventricular de tercer grado.
PRECAUCIONES.
Se recomienda tomar precauciones especiales en pacientes con
tuberculosis pulmonar,
micosis o infecciones virales.
Los niños que reciben inmuno depresores son más sensibles a las
infecciones que los niños
sanos. Por ejemplo, la varicela o el sarampión pueden tener una
evolución más grave e
incluso
mortal
en
niños
tratados
con
corticosteroides.
Tales
niños
y
los
adultos
no
inmunizados contra tales enfermedades deben tener mucho cuidado de no
exponerse a las
mismas. En caso de exposición, debe considerarse un tratamiento con
inmunoglobulina
antivaricela-zoster o un tratamiento con inmunoglobulinas polivalentes
por vía intravenosa.
Si se observan signos de infección por varicela, debe co