VANCOMYCIN KABI 1000MG Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1876 VANKOMYCIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array

ATC kód:

J01XA01

INN (Mezinárodní Name):

1876 VANKOMYCIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

1000MG

Léková forma:

Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

Podání:

Intravenózní/perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

VANKOMYCIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0200071 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156259 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2011-06-29

Informace pro uživatele

1
Sp, zn. sukls23095/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
VANCOMYCIN KABI 500 MG PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK
VANCOMYCIN KABI 1000 MG PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK
vancomycini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je Vancomycin Kabi a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude Vancomycin Kabi
podán
3. Jak se Vancomycin Kabi podává
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Vancomycin Kabi uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE VANCOMYCIN KABI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Vancomycin Kabi je lék, který patří do skupiny léčivých
přípravků nazývaných „glykopeptidy”.
Vankomycin působí tak, že odstraňuje některé bakterie
způsobující infekce.
Vankomycin ve formě prášku je určen k přípravě infuzního
roztoku nebo perorálního roztoku.
Vankomycin se ve formě infuze používá ve všech věkových
skupinách k léčbě následujících závažných
infekcí:
−
Infekce kůže a podkožních tkání.
−
Infekce kostí a kloubů.
−
Infekce plic, nazývaná „pneumonie".
−
Infekce vnitřní výstelky srdce (endokarditida) a prevence
endokarditidy u rizikových pacientů při
podstoupení rozsáhlejších chirurgických výkonů.
Vankomycin může být podán ústy u všech věkových skupin k
léčbě infekce sliznice tenkého a tlustého
střeva s poškozením sliznice (tzv. pseudomembranózn�

Charakteristika produktu

1/16
Sp, zn. sukls23095/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Vancomycin Kabi 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Vancomycin Kabi 1000 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Vancomycin Kabi 500 mg _
Jedna injekční lahvička obsahuje vancomycini hydrochloridum 500 mg,
to odpovídá vancomycinum
500 000 IU. Po rekonstituci s 10 ml vody pro injekci obsahuje jeden ml
infuzního roztoku
vancomycini hydrochloridum 50 mg.
_Vancomycin Kabi 1000 mg _
Jedna injekční lahvička obsahuje vancomycini hydrochloridum 1000
mg, to odpovídá vancomycinum
1000 000 IU. Po rekonstituci s 10 ml vody pro injekci obsahuje jeden
ml infuzního roztoku vancomycini
hydrochloridum 50 mg.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok.
Bílý až krémový porézní koláč.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Intravenózní podání
Vankomycin je indikován ve všech věkových skupinách k léčbě
následujících infekcí (viz body 4.2, 4.4
a 5.1):
-
komplikované infekce kůže a měkkých tkání (cSSTI)
-
infekce kostí a kloubů
-
komunitní pneumonie (CAP)
-
nozokomiální pneumonie (HAP), včetně ventilátorové pneumonie
(pneumonie spojené s
umělou ventilací - VAP)
-
infekční endokarditida
Vankomycin je rovněž indikován ve všech věkových skupinách k
perioperační antibakteriální profylaxi
u pacientů, u nichž existuje vysoké riziko vzniku bakteriální
endokarditidy a kteří podstupují velký
chirurgický výkon.
Perorální podání
Vankomycin je indikován ve všech věkových skupinách k léčbě
infekce způsobené bakterií
_Clostridium _
_difficile _
(CDI) (viz body 4.2, 4.4 a 5.1).
Je nutno vzít v úvahu oficiální doporučení ke správnému
používání antibakteriálních léčiv.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
2/16
Dávkování
Kde je to vhodné, má být vankomycin podáván v kombinaci s jinými
antibakteriálními léčivy.
_INTRAVENÓZNÍ PODÁNÍ _
Iniciální dávka má