Vaminolact sol. inj. i.v. flac.

Země: Belgie

Jazyk: francouzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Acide Aspartique 0,41 g/100 ml; Arginine 0,41 g/100 ml; Acide Glutamique 0,7 g/100 ml; Isoleucine 0,31 g/100 ml; Histidine 0,21 g/100 ml; Phénylalanine 0,27 g/100 ml; Glycine 0,21 g/100 ml; Sérine 0,38 g/100 ml; Méthionine 0,13 g/100 ml; Alanine 0,63 g/100 ml; Leucine 0,7 g/100 ml; Glutamine 0,71 g/100 ml; Valine 0,36 g/100 ml; Tyrosine 50 mg/100 ml; Tryptophane 0,14 g/100 ml; Proline 0,56 g/100 ml; Thréonine 0,36 g/100 ml; Cystéine 0,1 g/100 ml; Taurine 30 mg/100 ml; Chlorhydrate de Lysine - Eq. Lysine 0,56 g/100 ml

Dostupné s:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC kód:

B05BA01

Léková forma:

Solution injectable

Podání:

Voie intraveineuse

Terapeutické oblasti:

Amino Acids

Přehled produktů:

CTI Extended: 150324-01

Stav Autorizace:

Commercialisé: Oui

Datum autorizace:

1990-02-28

Informace pro uživatele

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
VAMINOLACT, SOLUTION POUR PERFUSION
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce que Vaminolact et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Vaminolact?
3. Comment utiliser Vaminolact ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Vaminolact ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE VAMINOLACT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Vaminolact est une solution pour perfusion. Vaminolact est un mélange
d’acides aminés (les constituants des
protéines). C’est ce qu’on appelle une ‘alimentation
parentérale’ (alimentation par une veine).
On utilise Vaminolact lorsque l’apport entérale (par la bouche) de
protéines s’avère insuffisant, impossible ou
indésirable.
Vu sa composition spécifique en acides aminés, basée sur la
composition du lait maternel, Vaminolact est
particulièrement indiqué chez les enfants (prématurés,
nouveaux-nés et jeunes enfants).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
VAMINOLACT ?
N’UTILISEZ JAMAIS VAMINOLACT
Vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous avez ou ave

Charakteristika produktu

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
D
ÉNOMINATION
DU
MÉDICAMENT
Vaminolact, solution pour perfusion
2.
C
OMPOSITION
QUALITATIVE
ET
QUANTITATIVE
Vaminolact contient par 1000 ml :
L-Alanine
6,3 g
L-Arginine
4,1 g
L-Acide Aspartique
4,1 g
L-Cystéine/L-Cystine
1,0 g
L-Acide Glutamique
7,1 g
Glycocolle
2,1 g
L-Histidine
2,1 g
L-Isoleucine
3,1 g
L-Leucine
7,0 g
L-Lysine monohydrate correspondant à L-Lysine 5,6 g
L-Méthionine
1,3 g
L-Phénylalanine
2,7 g
L-Proline
5,6 g
L-Sérine
3,8 g
Taurine
0,3 g
L-Thréonine
3,6 g
L-Tryptophane
1,4 g
L-Tyrosine
0,5 g
L-Valine
3,6 g
pH
5,2
Apport énergétique total : 1,0 MJ/I (240 kcal/l)
Acides aminés totaux : 65,3 g/l
dont acides aminés essentiels : 31,9 g/l
Azote total: 9,3 g/l
Osmolalité :
510 mosmol/kg d’eau
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
F
ORME
PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Vaminolact est une solution limpide, légèrement jaunâtre, d'acides
aminés.
4.
D
ONNÉES
CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Situations cliniques dans lesquelles l'administration entérale de
protéines est insuffisante, impossible ou non
désirée. Vu sa composition particulière en acides aminés,
Vaminolact est spécialement indiqué chez l’enfant
(prémature, nouveau-né à terme et le jeune enfant).
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Population pédiatrique_
La quantité exacte de solution à administrer doit être calculée
d'après le poids du patient et d'après la quantité
exacte d'azote ou de protéines que l'on souhaite lui donner.
Pour ce faire, il faut savoir que 100 ml de solution contient 0,93 g
d'azote ; ce qui correspond à
5,81 g de protéines de haute valeur biologique.
Un apport usuel de 10 à 35 ml/kg/jour de Vaminolact peut être
recommandé en tenant compte des données
indiquées dans le tableau ci-dessous :
Poids (kg)
Volume
(ml/kg/jour)
Quantité usuelle
de protéines (g/kg/jour)
Nouveau-nés
(prématuré/à terme)
jusque 10
jusque 35
jusque 2,3
Enfants
10
24
1,6
20
18,5
1,2
30
16
1,0
40
14,5
0,95
L'administration