VALTRICOM 10MG/160MG/25MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 13182 VALSARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

C09DX01

INN (Mezinárodní Name):

12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 13182 VALSARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dávkování:

10MG/160MG/25MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

VALSARTAN, AMLODIPIN A HYDROCHLOROTHIAZID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0227579 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241917 Velikost balení: 84X1 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241913 Velikost balení: 7X1 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227584 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227589 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227598 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227580 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227593 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241911 Velikost balení: 84 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227599 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227600 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227595 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241915 Velikost balení: 28X1 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227588 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241907 Velikost balení: 7 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227586 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227594 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227590 Velikost balení: 7X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227596 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227587 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227597 Velikost balení: 84X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227592 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241908 Velikost balení: 14 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241909 Velikost balení: 28 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241914 Velikost balení: 14X1 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241910 Velikost balení: 56 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241918 Velikost balení: 98X1 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241916 Velikost balení: 56X1 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241912 Velikost balení: 98 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227585 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227582 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227583 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227581 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227591 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2019-04-10

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls154663/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
VALTRICOM 5 MG/160 MG/12,
5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VALTRICOM
5 MG/160 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VALTRICOM 10 MG/160 MG/12,
5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VALTRICOM
10 MG/160 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VALTRICOM
10 MG/320 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Valtricom a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Valtricom
užívat
3.
Jak se přípravek Valtricom užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Valtricom uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
VALTRICOM
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tablety přípravku Valtricom obsahují tři látky nazývané
amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid.
Všechny tyto látky pomáhají upravit
vysoký krevní tlak.
-
Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory
kalciových kanálů“. Amlodipin brání
přestupu vápníku do stěny krevních cév a tím brání zúžení
cév.
-
Valsartan
patří
do
skupiny
látek
nazývaných
„antagonisté
receptoru
pro
angiotensin
II“.
Angiotensin II je produkován v lidském těle a působí zúžení
krevních cév,

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls154663/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZE
V
PŘÍPRAVKU
Valtricom 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
Valtricom 5 mg/160 mg/25 mg potahované tablety
Valtricom 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
Valtricom 10 mg/160 mg/25 mg potahované tablety
Valtricom 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
_5 mg/160 mg/12,5 mg: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 160 mg
a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
_5 mg/160 mg/25 mg: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 160 mg
a hydrochlorothiazidum 25 mg.
_10 mg/160 mg/12,5 mg: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 160 mg
a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
_10 mg/160 mg/25 mg: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 160 mg
a hydrochlorothiazidum 25 mg.
_10 mg/320 mg/25 mg: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 320 mg
a hydrochlorothiazidum 25 mg.
_ _
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
_5 mg/160 mg/12,5 mg: _
Bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety
s vyraženým znakem K1 na jedné straně tablety,
rozměry přibližně 13 × 8 mm.
_5 mg/160 mg/25 mg: _
Světle žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s
vyraženým znakem K3 na jedné straně tablety,
rozměry přibližně 13 × 8 mm.
_10 mg/160 mg/12,5 mg: _
Růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým
znakem K2 na jedné straně tablety, rozměry
přibližně 13 × 8 mm.
_10 mg/160 mg/25 mg: _
Hnědo-žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s
vyraženým znakem K4 na jedné straně tablety,
rozměry přibližně 13 × 8 mm.
_10 mg/320 mg/25 mg: _
Hnědo-červené, oválné, bikonvexní potahované tablety, rozměry
přibližně 18 × 9 mm.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
2
4.