Valsax 160 mg - Filmtabletten

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

VALSARTAN

Dostupné s:

G.L. Pharma GmbH

ATC kód:

C09CA03

INN (Mezinárodní Name):

VALSARTAN

Druh předpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

2011-08-31

Informace pro uživatele

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Valsax 160 mg-Filmtabletten
Wirkstoff: Valsartan
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Valsax und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsax beachten?
3.
Wie ist Valsax einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valsax aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Valsax und wofür wird es angewendet?
Valsax gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren. Angiotensin II
ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und
damit bewirkt, dass Ihr
Blutdruck ansteigt. Valsax wirkt durch eine Blockade des Effekts von
Angiotensin II. Dadurch
werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
Valsax 160 mg-Filmtabletten können für die Behandlung von drei
verschiedenen
Erkrankungen verwendet werden:
-
zur Behandlung eines hohen Blutdrucks bei Erwachsenen und bei Kindern
und
Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren. Ein hoher Blutdruck
vergrößert die
Belastung für Herz und Arterien. Wenn ein hoher Blutdruck über einen
längeren Zeitraum
besteht, kann dies die Blutgefäße von Gehirn, Herz und Nieren
schädigen. Dies kann zu
Schlaganfall, Herz- oder Nierenversa

Charakteristika produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valsax 160 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 160 mg Valsartan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,288 mg Sojalecithin (E
322)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Grauorange, ovale, leicht konvexe Filmtabletten mit schrägen Kanten
und einer Bruchkerbe
auf einer Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen und der
Hypertonie bei Kindern
und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
Nach einem vor Kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt
Behandlung
von
klinisch
stabilen
erwachsenen
Patienten
mit
symptomatischer
Herzinsuffizienz oder einer asymptomatischen, links-ventrikulären
systolischen Dysfunktion
nach einem vor Kurzem (12 Stunden bis 10 Tage) aufgetretenen
Myokardinfarkt (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
Herzinsuffizienz
Behandlung
erwachsener
Patienten
mit
symptomatischer
Herzinsuffizienz,
wenn
ACE-
Hemmer
nicht
vertragen
werden
oder
bei
Patienten
mit
Unverträglichkeit
gegenüber
Betablockern
als
Add-on-Therapie
zu
ACE-Hemmern,
wenn
Mineralkortikoid-Rezeptor-
Antagonisten nicht angewendet werden können (siehe Abschnitte 4.2,
4.4, 4.5 und 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
Hypertonie
Die empfohlene Dosierung beträgt 80 mg Valsartan einmal täglich.
Eine antihypertensive
Wirkung
wird
im
Wesentlichen
innerhalb
von
2
Wochen
erreicht.
Der
maximale
blutdrucksenkende Effekt wird nach 4 Wochen beobachtet. Bei einigen
Patienten, deren
Blutdruck nicht ausreichend kontrolliert wurde, kann die Dosis auf 160
mg erhöht werden,
maximal jedoch auf 320 mg.
Valsax
kann
auch
zusammen
mit
anderen
Antihypertensiva
gegeben
werden
(siehe
Abschnitte
4.3,
4.4,
4.5
und
5.1).
Die
zusätzliche
Gabe
eines
Diuretikums
wie
Hydrochlorothiazid senkt den Blutdruck bei diesen Patienten noch