VALGANCICLOVIR EG 450 mg, comprimé pelliculé

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

valganciclovir 450 mg sous forme de : chlorhydrate de valganciclovir 496

Dostupné s:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC kód:

J05AB14

INN (Mezinárodní Name):

valganciclovir 450 mg sous forme de : chlorhydrate de valganciclovir 496

Dávkování:

450 mg

Léková forma:

Comprimé

Složení:

pour un comprimé > valganciclovir 450 mg sous forme de : chlorhydrate de valganciclovir 496,30 mg

Jednotky v balení:

plaquette(s) aluminium PVC OPA : polyyamide orienté de 60 comprimé(s)

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

pharmaco-thérapeutique antiviraux pour usage systémique, inhibiteurs nucléotides et nucléosides de la transcriptase inverse

Terapeutické indikace:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J05AB14VALGANCICLOVIR EG appartient à un groupe de médicaments qui agissent directement pour empêcher la multiplication des virus. La substance active des comprimés, le valganciclovir, est transformée dans l’organisme en ganciclovir. Le ganciclovir empêche la multiplication d’un virus appelé cytomégalovirus (CMV) et l’invasion des cellules saines par celui-ci. Chez les patients dont le système immunitaire est affaibli, le CMV peut provoquer une infection des organes. Celle-ci peut mettre en danger la vie des patients.VALGANCICLOVIR EG est utilisé : pour le traitement des infections à CMV de la rétine de l’œil chez les patients adultes atteints d’un syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA). Une infection à CMV de la rétine de l’œil peut provoquer des troubles visuels et même une cécité, pour prévenir les infections à CMV chez les adultes et les enfants qui ne sont pas infectés par le CMV et qui ont reçu une greffe d’organe provenant d’une personne qui était infectée par le CMV.

Přehled produktů:

VALGANCICLOVIR (CHLORHYDRATE DE) équivalant à valganciclovir 450 mg - ROVALCYTE 450 mg, comprimé pelliculé

Stav Autorizace:

Valide

Datum autorizace:

2016-08-31

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2023
Dénomination du médicament
VALGANCICLOVIR EG 450 mg, comprimé pelliculé
Valganciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALGANCICLOVIR EG 450 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALGANCICLOVIR EG 450 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VALGANCICLOVIR EG 450 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALGANCICLOVIR EG 450 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALGANCICLOVIR EG 450 MG, COMPRIME PELLICULE ET
DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J05AB14
VALGANCICLOVIR EG appartient à un groupe de médicaments qui agissent
directement pour
empêcher la multiplication des virus. La substance active des
comprimés, le valganciclovir, est
transformée dans l’organisme en ganciclovir. Le ganciclovir
empêche la multiplication d’un virus appelé
cytomégalovirus (CMV) et l’invasion des cellules saines par
celui-ci. Chez les patients dont le système
immunitaire est affaibli, le CMV peut provoquer une infection des
organes. Celle-ci peut mettre en danger
la vie des patients.
VALGANCICLOVIR EG est

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALGANCICLOVIR EG 450 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 496,3 mg de chlorhydrate de
valganciclovir correspondant à 450 mg
de valganciclovir.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Comprimés pelliculés de forme ovale, biconvexe, de couleur rose,
d’approximativement 16.7 x 7.8 mm,
portant en relief la mention « J » sur une face et la mention « 156
» sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
VALGANCICLOVIR EG est indiqué dans le traitement d’attaque et le
traitement d’entretien de la
rétinite à cytomégalovirus (CMV) chez les patients adultes atteints
de syndrome d’immunodéficience
acquise (SIDA).
VALGANCICLOVIR EG est indiqué en traitement prophylactique des
infections à CMV chez les adultes
et les enfants (de la naissance à 18 ans) CMV-négatifs ayant
bénéficié d'une transplantation d’organe
solide à partir d’un donneur CMV-positif.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
ATTENTION - IL EST ESSENTIEL D'OBSERVER STRICTEMENT LES
RECOMMANDATIONS POSOLOGIQUES AFIN D'ÉVITER UN
SURDOSAGE (VOIR RUBRIQUES 4.4 ET 4.9).
Le valganciclovir est rapidement et largement métabolisé en
ganciclovir après administration orale. Sur le
plan thérapeutique, un traitement par le valganciclovir per os à la
posologie de 900 mg deux fois par jour
équivaut à un traitement par le ganciclovir administré par voie IV
à la posologie de 5 mg/kg deux fois par
jour.
Traitement de la rétinite à cytomégalovirus (CMV)
Patients adultes
_Traitement d’attaque de la rétinite à CMV _
Pour les patients présentant une rétinite à CMV évolutive, la
posologie recommandée est de 900 mg de
valganciclovir (deux comprimés de VALGANCICLOVIR EG dosés à 450 mg)
deux fois par jour pendant
21 jours ; les comprimés doivent être pris dan