VALETOL 300MG/150MG/50MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1219 PROPYFENAZON; 1064 PARACETAMOL; 223 KOFEIN

Dostupné s:

Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice Array

ATC kód:

N02BE51

INN (Mezinárodní Name):

1219 PROPYFENAZON; 1064 PARACETAMOL; 223 KOFEIN

Dávkování:

300MG/150MG/50MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0191653 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186199 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0021736 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186198 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0093342 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0091718 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
/
4
sp.zn.sukls147961/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
VALETOL
300 mg/150 mg/50 mg tablety
propyphenazonum, paracetamolum, coffeinum
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Valetol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Valetol
užívat
3.
Jak se přípravek Valetol užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Valetol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE VALETOL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Valetol patří do skupiny léků zvaných analgetika. Tyto léky
tlumí bolest. Valetol obsahuje
kombinaci
tří
léčivých
látek
–
propyfenazon,
paracetamol
a
kofein.
Propyfenazon
a
paracetamol tlumí bolest a snižují horečku, propyfenazon má i
protizánětlivý účinek. Kofein
zesiluje účinky obou složek. Protibolestivý účinek nastupuje asi
půl hodiny po užití přípravku
a trvá několik hodin.
Valetol mohou užívat dospělí a dospívající od 15 let ke
krátkodobé léčbě bolesti hlavy (včetně
migrény), zubů, při bolesti zad v křížové oblasti, bolesti po
operacích, při bolesti doprovázející
nachlazení a při bolestivé menstruaci. Po doporučení lékaře

Charakteristika produktu

.
1 / 7
sp.zn.sukls147961/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Valetol 300 mg/150 mg/50 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje propyphenazonum 300 mg , paracetamolum 150 mg a
coffeinum 50 mg
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje cca 1,14
mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Popis přípravku: téměř bílé ploché tablety o průměru 13 mm s
půlicí rýhou.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na
stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Bolest hlavy, zubů, migréna, bolest při akutním zánětu horních
cest dýchacích, postoperační
bolest, ischias, neuralgie, bolestivá menstruace.
Přípravek Valetol je vhodný pouze ke krátkodobé léčbě.
Přípravek Valetol je určen k léčbě dospívajících od 15 let a
dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dospělí a dospívající od 15 let
Dávkování je individuální, při bolesti 1 - 2 tablety, dále dle
potřeby po jedné tabletě v
intervalech nejméně čtyřhodinových, do celkové dávky
maximálně 5 tablet za den.
Pediatrická populace
Přípravek Valetol není určen k léčbě pediatrické populace do
15 let.
Způsob podání
Perorální podání.
4.3
KONTRAINDIKACE
-
hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1
-
hypersenzitivita na deriváty pyrazolonu (fenazon, aminofenazon,
metamizol), kyselinu
acetylsalicylovou a jiná nesteroidní antirevmatika
-
deficit glukóza-6-fosfátdehydrogenázy
-
těžké formy renální či hepatální insuficience
-
akutní hepatitida
-
akutní intermitentní porfyrie
-
chronická pankreatitida
-
peptický vřed v akutním stadiu
-
tyreotoxikóza
-
závažná onemocnění kardiovaskulárního systému
-
chronická hypoxie
-
krevní dyskrazie.
.
2 / 7
4.4
ZVLÁŠTNÍ
UPOZORNĚNÍ A
OPATŘENÍ PRO
POUŽITÍ
Zvláštní opatrnosti je zapotřebí