V-PENICILIN BBP 800000IU Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1112 DRASELNÁ SŮL FENOXYMETHYLPENICILINU

Dostupné s:

BB Pharma a.s., Praha Array

ATC kód:

J01CE02

INN (Mezinárodní Name):

1112 DRASELNÁ SŮL FENOXYMETHYLPENICILINU

Dávkování:

800000IU

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

FENOXYMETHYLPENICILIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0233173 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208790 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092435 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0186161 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/5
SP.ZN. SUKLS227542/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
V-PENICILIN BBP 0,8 MIU TABLETY
V-PENICILIN BBP 1,2 MIU TABLETY
draselná sůl fenoxymethylpenicilinu
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je V-PENICILIN BBP a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete V-PENICILIN BBP
užívat
3.
Jak se V-PENICILIN BBP užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek V-PENICILIN BBP uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE V-PENICILIN BBP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek V-PENICILIN BBP je antibiotikum s úzkým spektrem
účinku působícím proti bakteriím.
Přípravek V-PENICILIN BBP se užívá k léčení lehkých až
středně těžkých infekcí vyvolaných
mikroorganismy citlivými na penicilin:
Streptokokový zánět krčních mandlí a hltanu.
Infekce ústní dutiny a stomatologické infekce.
Alternativa prokain-penicilinu v prevenci revmatické horečky a
středně těžkých streptokokových
infekcí měkkých tkání.
K dokončení počátečního injekčního podávání
benzylpenicilinu, případně prokain-benzylpenicilinu.
Lymská borelióza u dětí (onemocnění vyvolané baktérií, která
se do těla dostává p�

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS227542/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
V-PENICILIN BBP 0,8 MIU tablety
V-PENICILIN BBP 1,2 MIU tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
V-PENICILIN BBP 0,8 MIU tablety: jedna tableta obsahuje 0,8 MIU (523
mg) draselné soli
fenoxymethylpenicilinu.
V-PENICILIN BBP 1,2 MIU tablety: jedna tableta obsahuje 1,2 MIU (784
mg) draselné soli
fenoxymethylpenicilinu.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
_Popis přípravku: _
V-PENICILIN BBP 0,8 MIU tablety: téměř bílé, kulaté tablety s
půlicí rýhou na jedné straně.
V-PENICILIN BBP 1,2 MIU tablety: téměř bílé, podlouhlé
bikonvexní tablety s půlicí rýhou na
jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_INDIKACE VOLBY:_
Streptokoková tonzilofaryngitida.
Infekce ústní dutiny a stomatologické infekce.
_INDIKACE ALTERNATIVNÍ:_
Alternativa
prokain-benzylpenicilinu
u
profylaxe
revmatické
horečky
a
středně
těžkých
streptokokových infekcí měkkých tkání.
_DALŠÍ INDIKACE:_
K dokončení počáteční parenterální aplikace benzylpenicilinu,
případně prokain-benzylpenicilinu.
Lymská borelióza (erythema chronicum migrans) u dětí.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
2
250 mg fenoxymethylpenicilinu je ekvivalentních 0,44 MIU (respektive
0,5 MIU je
ekvivalentních 329 mg).
_OBVYKLÁ DÁVKA:_
Dospělí: 0,8 MIU (nebo 500 mg) každých 6 hodin nebo 1,2 – 1,5
MIU (nebo 750 mg) každých 8
hodin. Pevné lékové formy jsou určeny pro dospělé a děti
starší 3 let.
_ZPŮSOB PODÁNÍ: _
Z důvodu lepší dostupnosti se má přípravek užívat nalačno,
nejlépe jednu hodinu před jídlem nebo dvě
hodiny po jídle. V případě výskytu gastrointestinálních
nežádoucích účinků (nauzea, zvracení apod.)
je možné užít přípravek s jídlem.
_INTERVAL: _
Terapeuticky každých 6 - 8 hodin, profylakticky každých 12 hod