UTROGESTAN 100MG Měkká tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1205 PROGESTERON

Dostupné s:

Laboratoires Besins-International, Paříž Array

ATC kód:

G03DA04

INN (Mezinárodní Name):

1205 PROGESTERON

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Měkká tobolka

Podání:

Perorální/vaginální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PROGESTERON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0076921 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013900 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132648 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
sp.zn.sukls258079/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
UTROGESTAN 100 MG, MĚKKÉ TOBOLKY PROGESTERONUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Utrogestan a k čemu se užívá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Utrogestan
užívat
3.
Jak se přípravek Utrogestan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Utrogestan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK UTROGESTAN A K ČEMU SE UŽÍVÁ
Přípravek Utrogestan 100 mg mĕkká tobolka (v této příbalové
informaci dále nazývaný Utrogestan)
obsahuje hormon nazývaný progesteron.
Kombinace přípravku Utrogestan a přípravků s estrogenem patří
do skupiny léčiv nazývaných
hormonální substituční terapie (HST).
Přípravek Utrogestan je určen k použití u poruch souvisejících
s nedostatkem progesteronu.
Ústy se používá u:
•
Bolestí a obtíží před menstruací (premenstruační syndrom)
•
Nepravidelností menstruačního cyklu způsobených poruchami ovulace
před menopauzou
•
Ke snížení příznaků menopauzy (u hormonální substituční
terapie jako doplněk léčby
estrogeny).
Vaginální (poševní) cestou se používá ja

Charakteristika produktu

sp.zn.sukls100499/2019
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
UTROGESTAN
100 mg, měkké tobolky
2.
KVALITATIVNÍ I
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
1 tobolka obsahuje: progesteronum 100 mg
Po mo cné lá tky se zn ám ým ú činke m :sojový le cith in.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Měkké tobolky
Popis přípravku: Kulaté měkké želatinové tobolky světle
žluté barvy, obsahující bělavou olejovitou
suspenzi.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Perorální_
_ aplikace_
Poruchy související s deficitem progesteronu, zejména:
−
premenstruační syndrom;
−
menstruační nepravidelnost způsobená dysovulací nebo anovulací;
−
premenopauza;
−
hormonální substituční terapie menopauzy (jako doplněk k terapii
estrogeny).
_Vaginální_
_ _
_aplikace: _ve všech ostatních indikacích progesteronu vaginální
aplikace je
alternativou
aplikace perorální v případě:
−
nežádoucích účinků progesteronu (somnolence po perorálním
podání);
−
kontraindikace perorální aplikace (hepatopatie).
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Doporučená dávkování musejí být striktně respektována.
_ _
_Perorální_
_ _
_podání_
Průměrná denní dávka při progesteronových insuficiencích je
200 až 300 mg (2 nebo
3 tobolky), ve
dvou dílčích dávkách, jedna tobolka ráno a jedna nebo dvě
tobolky na noc.
−
Při luteální insuficienci (premenstruační syndrom, menstruační
nepravidelnost,
premenopauza)
činí dávka 2 až 3 tobolky denně po dobu 10 dnů cyklu, zpravidla
od 17. do 26. dne cyklu.
−
Při hormonální substituční terapii menopauzy: substituční
terapie samotnými estrogeny je
nevhodná (riziko hyperplazie endometria).
Má se přidat progesteron, 2 tobolky denně po dobu 12 až 14 dnů v
měsíci, a to v posledních
dvou týdnech každého terapeutického cyklu. Tato substituční
terapie musí být přerušena
přibližně na jeden týden, během kterého se může vyskytnout
krvácení z odnětí.
V těchto in