Utrogestan 100 mg kapsler, bløde

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

PROGESTERON

Dostupné s:

Orifarm A/S

ATC kód:

G03DA04

INN (Mezinárodní Name):

PROGESTERONE

Dávkování:

100 mg

Léková forma:

kapsler, bløde

Datum autorizace:

2022-09-11

Informace pro uživatele

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Utrogestan
3. Sådan skal du tage Utrogestan
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Utrogestan er et lægemiddel, som anvendes hos kvinder omkring
og efter overgangsalderen. Utrogestan indeholder et hormon,
der kaldes progesteron. Utrogestan anvendes sammen med et
andet lægemiddel, som indeholder østrogen. Kombinationen af
Utrogestan og østrogen tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes
hormonsubstitutionsbehandling (HRT).
Utrogestan sammen med østrogen anvendes til mindske de
symptomer, der kommer omkring og efter overgangsalderen. I
forbindelse med overgangsalderen aftager kroppens produktion af
progesteron og østrogen gradvist. HRT erstatter disse hormoner og er
med til at lindre symptomerne på overgangsalderen.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE UTROGESTAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE UTROGESTAN:
• HVIS DU ER ALLERGISK (OVERFØLSOM) OVER FOR SOJA
• hvis du er allergisk over for progesteron eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Utrogestan (angivet i afsnit 6),
• hvis du har blødning fra skeden uden kendt årsag,
• hvis du har brystkræft eller kræft i kønsorganerne,
• hvis du har en blodprop i en overfladisk vene (tromboflebit),
• hvis du har lidelser forbundet med blodpropper,
• hvis du har blødning i hjernen,
• hvis du har en sjælden stofskiftesygdom kaldet ”porfyri”, der
er
arvelig,
• hvis du har svære leversygdomme, f.eks. gulsot, leverbetændelse,
levercelletumorer, Rotor syndrom og Dubin-Johnson syndrom,
• hvis du har en sygdom, der påvirkes af steroider, f.eks. herpes
under graviditeten, gulsot under graviditeten, en sygdom i
mellemøret kaldet otosklerose, svær kløe,
• hvis d

Charakteristika produktu

9. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
UTROGESTAN, KAPSLER, BLØDE (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
8992
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Utrogestan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 100 mg progesteron (mikroniseret).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Sojalecitin
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, bløde (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Supplement til østrogensubstitutionsbehandling i peri- og
postmenopausen.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Sædvanligvis er dosis 2 kapsler (dvs. 200 mg) daglig i mindst 12 dage
pr. måned. Østrogener
bør administreres daglig med den laveste effektive dosis.
Hele dosen bør tages ved sengetid.
Større doser af Utrogestan (f.eks. 300 mg daglig) kan være
nødvendig til visse patienter,
specielt hvis patienten ønsker at have pauseblødning. I dette
tilfælde kræves en større
østrogendosis.
Dosis på 300 mg daglig bør administreres i 2 doser, dvs. 1 kapsel om
morgenen og 2 kapsler
ved sengetid.
Nedsat leverfunktion:
_dk_hum_68573_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Utrogestan er kontraindiceret til patienter med svært nedsat
leverfunktion (se pkt. 4.3).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Utrogestan er kontraindiceret i følgende tilfælde:

Overfølsomhed over for det aktive stof progesteron eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne.

Overfølsomhed over for jordnødder og soja.

Ikke diagnosticeret vaginalblødning (se pkt. 4.4).

Brystcancer eller genitalcancer.

Tromboflebit.

Tromboemboliske lidelser.

Cerebrale blødninger.

Porfyri.

Svære leversygdomme kolestatisk icterus, hepatitis,
levercelletumorer, Rotor syndrom og
Dubin-Johnson syndrom.

Sygdomme som påvirkes af steroider, f.eks. herpes gestationis,
graviditetsicterus,
otosklerose, svær pruritus.

Apopleksi.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Utrogestan kan ikke anvendes til antikonception.
Ved graviditet med til grunde gået foster kan progesteron forsinke
abortfor