Země: Slovinsko
Jazyk: slovinština
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
betahistin
BELUPO, d.o.o., Ljubljana
N07CA01
betahistin
tableta
betahistin 5,2 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s steklenico s 100 tabletami
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
betahistin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2010-12-07
JAZMP-IB/011-28.08.2015 NAVODILO ZA UPORABO URUTAL 8 MG TABLETE betahistinijev diklorid PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Urutal in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti preden boste vzeli zdravilo Urutal 3. Kako jemati zdravilo Urutal 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Urutal 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO URUTAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Urutal je zdravilo z delovanjem na živčni sistem iz skupine zdravil proti vrtoglavici. Urutal tablete uporabljate za: zdravljenje bolezenskih znakov Menierove bolezni (akutna bolezen notranjega ušesa), kamor prištevamo vrtoglavico s slabostjo in bruhanjem, motnja sluha, šum in zvenenje v ušesih in drugo zdravljenje bolezenskih znakov vestibularne vrtoglavice (vrtoglavica zaradi motenj v delovanju ravnotežnega organa) 2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO URUTAL NE JEMLJITE ZDRAVILA URUTAL če ste alergični (preobčutljivi) na betahistinijev diklorid ali katerokoli sestavino zdravila Urutal če imate visok krvni tlak zaradi tumorja nadledvične žleze (feokromocitom) _ _ BODITE POSEBEJ POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA URUTAL če ste imeli v preteklosti želodčno razjedo, ali imate aktivno želodčno razjedo, vam bo zdravnik predpisal odmerek previdno, zaradi možnosti poslabšanja bolezenskega stanja če ste bolnik z bronhialno astmo morate biti pozorni zaradi možnosti pojava bronhokonstrikcije (zoženje dihalnih poti zaradi skrčenja gladkih mišic sapnic) če ste bolnik s težjimi glavoboli ali ste imeli zaporo dih Přečtěte si celý dokument
JAZMP-IB/011-28.08.2015 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Urutal 8 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 8 mg betahistinijevega diklorida, kar ustreza 5,2 mg betahistina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Tableta je okrogla, ravna, bele barve s prirezanim robom, razdelilno zarezo in vrezanim napisom Urutal na eni strani. Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Urutal se uporablja pri: zdravljenju simptomov Menièrove bolezni med katere prištevamo: vrtoglavico s slabostjo in bruhanjem, motnje sluha, šum in zvenenje v ušesih in drugo. zdravljenju simptomov vestibularne vrtoglavice. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Običajni odmerek za odrasle je od 24 do 48 mg betahistinijevega diklorida, razdeljeno na tri odmerke na dan, kar ustreza eni do dve tableti Urutal 8 mg 3-krat na dan. Začetni odmerek je glede na uspešnost zdravljenja mogoče individualno prilagoditi, vendar ne sme preseči 48 mg betahistinijevega diklorida dnevno (šest tablet Urutal 8 mg dnevno oziroma dve Urutal 8 mg tableti 3-krat na dan). Izboljšanje se običajno pojavi v nekaj dneh, vendar je lahko postopno in se pokaže šele po nekaj tedenskem zdravljenju, optimalne rezultate pa lahko pričakujemo po nekajmesečnem zdravljenju. Priporočeno je jemanje zdravila z obrokom hrane, s čimer se zmanjšajo motnje v prebavnem sistemu. _ _ _Posebne skupine bolnikov _ Po literaturnih podatkih ni dokazov o spremenjeni farmakokinetiki betahistina pri posebnih skupinah bolnikov, to je starejših bolnikih in tistih z oslabljenim delovanjem ledvic ali jeter. _ _ _Otroci _ Izkušenj pri otrocih ni (glejte poglavje 4.4). JAZMP-IB/011-28.08.2015 2 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov Feokromocitom Pri bolnikih s feokromocitomom moramo biti pri zdravljenju z betahistinom Přečtěte si celý dokument