Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Trimethoprimum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
J01EA01
Trimethoprimum
200 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990837410; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990837434
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA UROTRIM 100 MG, TABLETKI POWLEKANE 200 MG, TABLETKI POWLEKANE _Trimethoprimum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Urotrim i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Urotrim 3. Jak stosować lek Urotrim 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Urotrim 6. Zawartość opakowania i inne informacje _ _ _ _ 1. CO TO JEST LEK UROTRIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Urotrim jest lekiem o silnym działaniu bakteriostatycznym. WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Leczenie ostrych niepowikłanych zakażeń dróg moczowych wywołanych przez wrażliwe szczepy bakterii ( _Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae _ i koagulazo- ujemne _Staphylococcus _ spp _.,_ w tym _ Staphylococcus saprophyticus_ ). - Zapobieganie nawracającym zakażeniom dróg moczowych. - Leczenie zakażeń dróg oddechowych, wywołanych przez szczepy wrażliwe na trimetoprim. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU UROTRIM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU UROTRIM: - jeśli pacjent ma uczulenie na trimetoprim lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma niedokrwistość megaloblastyczną spowodowaną niedoborem folianów (kwas foliowy może być podawany jednocześnie z trimetoprimem); _ _ - jeśli pacjent ma granul Přečtěte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Urotrim, 100 mg, tabletki powlekane Urotrim, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Urotrim, 100 mg Każda tabletka zawiera 100 mg trimetoprimu _ _ ( _Trimethoprimum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Każda tabletka zawiera 1,32 mg laktozy jednowodnej. Urotrim, 200 mg Każda tabletka zawiera 200 mg trimetoprimu _ _ ( _Trimethoprimum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Każda tabletka zawiera 2,64 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Urotrim, 100 mg Jasnożółte, obustronnie wypukłe, tabletki powlekane z linią podziału. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Urotrim, 200 mg Żółte, obustronnie wypukłe, tabletki powlekane z linią podziału. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Leczenie ostrych niepowikłanych zakażeń dróg moczowych, wywołanych przez wrażliwe szczepy bakterii ( _Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae _ i koagulazo- ujemne _Staphylococcus spp.,_ w tym _ Staphylococcus saprophyticus_ ). • Zapobieganie nawracającym zakażeniom dróg moczowych. • Leczenie zakażeń dróg oddechowych, wywołanych przez szczepy wrażliwe na trimetoprim. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania produktów przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _LECZENIE OSTRYCH NIEPOWIKŁANYCH ZAKAŻEŃ DRÓG MOCZOWYCH _ _Dzieci w wieku od 6 do 12 lat_ : 6 mg/kg mc. na dobę, w dwóch dawkach podzielonych, rano i wieczorem. 2 _Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat_ : 200 mg 2 razy na dobę, rano i wieczorem. Leczenie zazwyczaj trwa 5 dni, nie dłużej niż dwa tygodnie. Pierwszą dawkę pierwszego dnia leczenia można podwoić. _ZAPOBIEGANIE NAWRACAJĄCYM ZAKAŻENIOM DRÓG MOCZOWYCH _ _Dzieci w wieku od 6 do 12 l Přečtěte si celý dokument